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免疫学检验的质量控制
第三十五章 免疫学检验的质量控制
Chapter 35 Quality Control of Immunoassay
第一部分 教学内容与要求
一、目的要求
·掌握:质量控制的有关概念,室间质量评价的作用,质控品的作用及保存;熟悉:标本的收集及要求,“即刻法”质控方法;了解:实验室质量控制数据和信息系统。
二、教学内容
1.免疫检验质量控制的概念:基本概念,质量保证的有关概念
2.室间质量评价的方式、评分及意义。
3.室内质量控制:室内质控系统要求,免疫检验室内质控统计的方法,失控处理程序,标本的正确收集及要求。
4.实验室质量控制数据和信息系统:室内质控数据,室间质评的数据,医学检验信息系统。
第二部分 测试题
一、选择题
(一)单项选择题(A型题)
1.免疫学检测质控品应具备的以下特征,但不包括
A.各分装所含待测物均一
B.纯品并准确定量
C.稳定
D.无已知的传染危险性
E.定性质控品预期结果已确定
2.在ELISA定性检测实验中,室内质控图应记录
A.P/N比值
B.质控物的S/CO比值
C.质控物的OD值
D.阳性对照的OD比值
E.阴性对照的OD比值
3.在ELISA定性检测时,当弱阳性室内质控为阴性时,应该如何处理当天的检测结果
A.阳性结果可以发出,找到失控原因后,对阴性样本重新进行检测
B.先将结果发出,再查找原因
C.报告一律不发,找到失控原因后,对所有样本重新进行检测
D.阴性结果可以发出,找到失控原因后,对阳性样本重新进行检测
E.报告发出,下次检测时更换质控品
4.关于免疫学测定的质量控制,下列哪些说法是正确的
A.定性检测做阴阳性对照就可以了,不用做室内质控
B.参加室间质评的项目就不必再做室内质控了
C.免疫学测定质量控制的目的是保证检测结果的重复性、准确性和各实验室结果具有可比性
D.室间质评成绩合格就不用再做室内质控了
E.室间质评的样本要有专人采用特殊试剂来做
5.放射免疫分析使用定值控制血清目的在于
A.评估每次试验的准确性
B.测定非特异性结合
C.计算结合率
D.计算样本值与控制值之比率
E.确定精密度
6.放射免疫分析法中,下列有关准确度的描述正确的是
A.测得最少量的物质浓度
B.重现性
C.检测到单一物质的最高浓度
D.测定值与真值(或期望值)接近程度
E. 确定回收率
7.为避免放射免疫分析所使用的计数器受到外来放射性物质污染,而影响结果分析,所以每日应执行的工作?
A.检测计数器的背景值
B.检测器的保养擦拭
C.执行作业环境的辐射侦测与清洗的工作
D.对计数器执行擦拭实验
E. 做标准曲线
8.为保证免疫荧光细胞化学染色的准确性,排除某些非特异性染色,必须在初次实验时进行对照试验。进行间接法对照试验时,下列选项中不必要的是:
A.自发荧光对照
B.荧光抗体对照
C.抑制试验
D.阳性对照
E.补体对照
9.对室内质控数据应进行周期性评价的时间
A.每天进行 B.每周进行 C.每月进行 D.每季度进行 E.每半年
(二) 多项选择题(X型题)
1.在ELISA检测时,当弱阳性质控物检测为阴性时,应该核查
A.试剂
B.仪器设备
C.加样操作
D.质控品是否失效
E.病人标本采集、保存是否正确
2.免疫学检验的室内质量控制包括的环节
A.标本采集和保存
B.标本的接收
C.确定检测系统的有效性
D.结果的审核、发出和解释
E.治疗方案的确定
3.免疫学定性检测时,质控物(弱阳性)可用于
A.灵敏度控制
B.精密度控制
C.代替阴性对照
D.判断结果
E.代替阳性对照
4. 实验室人员对标本拒收检测标本的条件
A.严重溶血及严重脂血的血标本;
B.采血量不足检验需要量的标本;
C.采样后放置时间24h后送到实验室的标本;
D.病人姓名、年龄、性别、及检验号不符的标本;
E.血清在2-8°
二、填空题
1.室间质量评价活动,目的是评价实验室常规测定的 ,使各实验室的测定结果具有 。室内质控可控制检测过程,其目的是监测和控制实验室常规操作的 。
2.室间质量评价的方式包括 和 ,评分方法可分为 和 两种模式。
3.作为一个临床检测实验室,首先应有充分的空间、良好的照明和空调设备,这是保证检验人员做好工作的前提。微量加样器就必须定期进行 ,从而使其保持有足够的 。免疫检验所涉及的仪器设备主要有酶标仪和洗板机或全自动免疫测定系统。 如使用全自动免疫分析仪,则必须对分析仪制定严格的 措施,通常必须仔细注意仪器极易出现问题的区域,如探针、洗涤区等
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