台北医学大学技术移转授权合约书（范本） .docVIP

「□□□□□□□□」（計畫名稱） 臨床試驗合約書 執行單位：臺北醫學大學 臺北醫學大學計畫主持人：□□□ 合作廠商：□□□□股份有限公司 計畫編號： 臨床試驗合約書（範本） 立合約書人：臺北醫學大學（以下簡稱甲方） □□□□□□股份有限公司（以下簡稱乙方） 之內容 本計畫係乙方委託甲方實施臨床試驗「□□□□□□（計畫名稱），計畫書如附件一 。 (以下簡稱本試驗)。甲乙雙方同意本於誠信原則，協議下列條款，以為共同遵守。 二、人體試驗委員會之核准 乙方於研究開始執行本計畫前，應取得甲方人體委員會核准，如經衛生福利部列管之案件須經中央衛生主管機關之核准。 臨床試驗主持人在未取得前項核准前，不得對任何人進行本計畫中之人體試驗。 試驗主持人應依照甲方人體委員會核准「試驗計畫書」所載內容執行本計畫。如需變更試驗內容或進度，應事先獲得甲、乙雙方之同意，並應取得甲方人體委員會核准，如經衛生福利部列管之案件須經中央衛生主管機關之核准。試驗主持人執行本計畫，應遵守相關之法令及規範。、本計畫衛生福利部。□□□□□□□醫院□□□醫師 本計畫試驗協同主持人為：□□□□□□□醫院□□□醫師、□□□□□□□醫院□□□醫師。 試驗機構執行本計畫應確實遵守本合約相關約定，若有任何違約或損害發生，應負擔主要處理與賠償責任。四、計畫執行期間 本計畫預計自民國□□年□□月□□日執行至民國□□年□□月□□日止。 本計畫執行期間如有延長或變更之必要，應經甲、乙雙方書面同意。 五、計畫（不含稅） 乙方應支付本案所需經費行政管理費總計為新台幣□□□□□□元整（不含稅），本經費由甲方規劃與應用，預算表詳如附件二。甲乙雙方如因事實需要，認為計畫執行有調整費用之必要時，應於執行期間內提出相關資料，徵得對方書面同意後始得變更。本契約經開始執行後，乙方不得要求歸還。 六、付款方式（請商定後擇一填寫） 合約簽訂後15日內，由乙方以開立即期票據或匯款方式一次撥付甲方。本計畫研究經費應依下列條件，由乙方分□期支付甲方(以期為原則)： 第一期：合約簽訂後15日內，乙方開立即期票據或匯款方式一次撥付甲方臨床試驗總經費之0 %，共計新台幣□□□□□元整。第期：於計畫執行達到預計收納受試者□□人時，支付甲方臨床試驗總經費0%，共計新台幣□□□□□元整。 第期：於計畫執行完畢，於時繳交尾款支付甲方新台幣□□□□□元整。預算表。 七、之提供乙方應提供甲方足夠量的及資訊以進行臨床試驗。除非另有規定，及資訊所有權仍歸於乙方。 本臨床試驗限於甲方及其執行本臨床試驗所屬相關人員(含協同主持人)依計畫書使用於本臨床試驗案之受試者，不得他用。、合約進行之瞭解與協助 乙方在不妨礙保密義務下，得對甲方本相關業務進行了解。乙方應於日前通知，盡力協助詳予說明、提供有關資料。 於本計畫執行期間，如因研究需要，須乙方提供必要之人員、所需研究耗材、藥品及其他相關事項之協助時，乙方應盡力配合。。無論人員受薪與否，本合約均不得被解釋為可限制試驗主持人及甲方僱員從事非本合約、乙方以外之團體，所進行之其他類似案件之自由。、保密義務 雙方同意以善良管理人之注意義務，努力維護並妥善保管所有因本計畫而知悉或持有之機密資訊及其他相關資料(含本合約)。在未獲任何一方書面同意前，不得洩露或交付予任何第三人。 雙方同意並承諾所有因本計畫而知悉或持有之機密資訊應僅使用於本合約所定之合法用途，且應確保僅直接負責履行本合約之主管或員工有權取用機密資訊，同時應要求此等人士同樣將該等機密資訊視為機密並應合理且適當保密之。 雙方同意並承諾，在本合約期間及本合約期滿、終止或解除後，除合約另有規定或為履行本合約外，不得向第三人揭露或交付因雙方合作關係而取得之機密資訊，但其揭露或交付係依法律規定者，不在此限。 雙方承諾於本合約期間及本合約期滿、終止或解除後，除依法律規定或有權機關要求外，絕不洩露本計畫所有受試者之姓名及病歷號碼等與受試者真實身份及病情相關之資料。 十、發表 甲方有權發表臨床試驗結果、持續學術研究及凡為臨床試驗之試驗對象提供治療照護等目的而使用臨床試驗所獲得之資料與結果的權利凡甲方及臨床試驗主持人提出學術發表之作者排名與內容皆由其自行決定，但應載明乙方提供援助之項目，該論文著作權歸屬應為甲方臨床試驗主持人。。、計畫資料、成果之歸屬 臨床試驗主持人因執行本試驗所獲得之試驗數據及文件，由甲、乙雙方共有。但受試者之病歷資料歸甲方所有。前項試驗數據及文件，於本計畫終止後，臨床試驗主持人應保留本計畫試驗之原始資料，依國內相關法規條文辦理（參照94年1月6日公佈之藥品優良臨床試驗準則（GCP）第101條規定)。 甲方因執行委託研究工作所使用技術或衍生技術，其智慧財產權或其他權益歸屬甲方所有，本計畫