国家药物制剂技术专业教学资源库药物质量检测技能综合实训子项目.docVIP

国家药物制剂技术专业教学资源库药物质量检测技能综合实训子项目建设内容（素材）表 子项目名称：药物质量检测技能综合实训 项目主持单位：广东食品药品职业学院 项目负责人：梁颖 项目建设内容 设置依据 药物质量检测技能综合实训子项目建设内容主要围绕着药物质量检测实际工作所需要的综合职业能力要求来构建项目建设内容的框架。主要涉及实验室管理与安全知识、实验操作技能、化学制药生产过程质量检测与控制、药物制剂生产过程质量检测与控制、中药制剂生产过程质量检测与控制5个知识域的内容。实验室管理与安全知识为药物检测工作提供最基本的实验室管理及安全基本知识；实验操作技能部分为药物检测工作提供基本实验操作技能、理化检验技能、仪器分析技能及生物检测技能相关技能要求和知识；化学制药生产过程质量检测与控制部分对化学制药生产过程的原料、半成品、成品进行质量检测及控制；药物制剂生产过程质量检测与控制对药物制剂生产过程的原料、半成品、成品进行质量检测及控制；中药制剂生产过程质量检测与控制对中药制剂生产过程的原料、半成品、成品进行质量检测及控制。在确定了项目建设内容框架的基础上，每个知识域资源设计的依据是：所建设的资源要能够为中、高职在校学生提供自主学习资源；为中高职院校教师课程开发、课程教学、知识更新提供素材；为中高职教师、执业药师、职业技能考试、生产企业继续教育培训提供资源；为广大药品消费者安全用药与药品真伪鉴别提供信息查询资源。项目建设的资源要能够为应用平台中的学历教育模块、培训取证模块、执业药师模块、科普教育模块提供适宜的素材。 建 设 内 容（第一阶段素材创建） 素材表现形式 验收要点 知识域 资源建设内容 实验室管理及安全知识域 1.检测工作流程及岗位职责。 2.实验室管理知识：实验室结构布局与环境要求 知识点＞100个； 4. 试题 试题＞100题 实验操作技能知识域 1. 基本实验操作技能部分：玻璃仪器的洗涤、干燥，容量仪器的使用和校正，分析天平使用与称量，药品的取样与留样，试剂、指示剂与指示液、缓冲液等的配制，滴定液的配制与标定，溶解定容、稀释定容、过滤、萃取等基本操作，误差与数据处理知识。 2.理化检验技能部分：鉴别、物理常数测定、杂质检查、制剂检查、含量测定等各检测项目的标准操作程序。 3.仪器分析技能部分：药物检测中涉及的仪器分析法及相关仪器使用的标准操作程序，仪器设备的日常维护保养、故障及排除等。 4. 生物检测技能部分：无菌检查、微生物限度检验、异常毒性检查、热原检查，升降压物质检查，过敏反应检查、灭菌与消毒技术、细菌内毒素；抗生素效价；胰岛素的生物检定、肝素的生物检定法、绒促性素的生物检定法、缩宫素生物检定法等；各检测项目的标准操作程序及相关仪器操作规程。 文本 图片 动画 视频 知识点＞200个； 图片＞250张； 动画＞20秒； 视频＞120分钟 5. 试题（含药物检验工考试题） 试题＞100题 化学制药生产过程质量检测与控制知识域 1.综合实训：阿司匹林、布洛芬、对乙酰氨基酚、维生素C、盐酸雷尼替丁等原料药生产过程中原辅料、半成品、成品的质量检验综合实训项目。 2.检验质量标准及检验规程：阿司匹林、布洛芬、对乙酰氨基酚、维生素C、盐酸雷尼替丁等原料药生产过程中原辅料、半成品、成品的质量检验标准及检验规程。 3. 技能考核标准 文本 图片 动画 视频 实训项目＞10个； 知识点＞10个； 图片＞50张； 动画＞5秒； 视频＞10分钟 4. 试题（含药物检验工考试题） 文本 试题＞100题 药物制剂生产过程质量检测与控制知识域 1.综合实训：阿司匹林片、布洛芬缓释胶囊、对乙酰氨基酚片、维生素C注射液、盐酸雷尼替丁胶囊等制剂生产过程中原辅料、半成品、成品的质量检验综合实训项目。 2.检验质量标准及检验规程：阿司匹林片、布洛芬缓释胶囊、对乙酰氨基酚片、维生素C注射液、盐酸雷尼替丁胶囊等制剂生产过程中原辅料、半成品、成品的质量检验标准及检验规程。 3. 技能考核标准 文本 图片 动画 视频 实训项目＞10个； 知识点＞10个； 图片＞10张； 动画＞5秒； 视频＞10分钟 4. 试题（含药物检验工考试题） 试题＞100题 中药制剂生产过程质量检测与控制 1.综合实训：板兰根颗粒六味地黄丸 大蜜丸 板兰根颗粒六味地黄丸 大蜜丸 3. 技能考核标准 实训项目＞10个； 知识点＞10个； 图片＞10张 视频＞10分钟 4. 试题 试题＞100题 第二阶段素材组合、功能实现阶段建设内容 依托网络应用平台系统，完成素材组合建设任务。 1.为药学专业提供《药物质量检测技能综合实训》课程教学大纲一份（样例）；利用平台素材按照课程教学大纲组建《药物质量检测技能综合实训》立体化教材讲义一份；