复方丹参滴九治疗心绞痛的疗效观察.doc

蛇志.1998，10（3）：15-17 复方丹参滴丸治疗心绞痛的疗效观察 李 瑛 陈朝东 冯华清 深圳市红十字会医院内科 深圳 518029 广西医科大学一附院老年病科 南宁 530021 摘要 目的 评价复方丹参滴丸治疗稳定性心绞痛的临床疗效及其安全性：方法 109例心绞痛患者随机分为治组织 复方丹参滴丸组，57例 与对照组（消心痛组，52例）。治疗组口服复方丹参滴丸，每次10丸，每日 3次，对照组口服消心痛，每次10~15mg 每日3次。 两组疗程均为4周。结果用药后缓解症状有效率：治疗组93.0%，对照组86.5%，组间比较无显著性差异 P＞0.05 ，心电图有效率：治疗组61.4%，对照组59.6％，组间比较无显著性差异 P 0.05 。复方丹参滴丸改善血液流变学异常的作用强于消心痛 P 0.01 。未发现毒副作用。结论 复方丹参滴丸是一种治疗心绞痛的安全有效的药物。 关键字 复方丹参滴丸 消心痛 心绞痛 治疗 中药 分类号 R541.4.05 复方丹参滴丸是一种根据中医传统理论，采用现代药学新技术研制的用于冠心病心绞痛治疗的高效、速效新型纯中药制剂。本文将其与公认有效的抗心绞痛老药消心痛在临床应用上进行比较．以了解其临床疗效和毒副作用。 1 对象与方法 1．1 病例选择 l 994年5至1996年8月在我院门诊及住院治疗的冠心病稳定型心绞痛患者共109例，均符合1979年WHO诊断标准，心功能I~Ⅱ级，随机分为两组：复方丹参滴丸组 治疗组 ；57例，其中男性36例，女性21例，中位年龄58岁 45~75岁 ，平均病程 7.2±3.1 年；消心痛组 对照组 ；52例，其中男性32例，女性20例，中位年龄56岁 43~70岁 ，平均病程 6.3±3.5 年。 1．2 药品及使用方法 所有受试者实验开始前停用所有抗心肌缺血药物至少5个半衰期。有心绞痛发作者，临时给予硝酸甘油舌下含化。复方丹参滴丸（天津天士力药厂生产）．每次l0丸，每日3次，消心痛 上海医科大学红旗药厂生产 ．每次l0~15 mg,每日3次。两组疗程均为4周。 1．3 观察指标 1 记录用药前后每天心绞痛发作频率、部位、程度、持续时间、诱发因素、硝酸甘油消耗量、药物的起效时间及其毒副作用； 2 活动平板运动试验及血液流变学指标； 3 血尿常规、肝肾功能、血脂、血糖。 1．4 疗效判定标准[2] 1 症状疗效标准：显效：同等程度的劳累不引起心绞痛或心绞痛发作频率减少＞90%。基本不用硝酸甘油。有效：心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均减少50%~90%，无效：达不到以上标准者。加重：心绞痛发作频率及硝酸甘油消耗量均增加50%以上： 2 心电图疗效标推：显效：活动平板运动试验由阳性转为阴性或运动耐量上升≥2级，有效：活动平板运动试验心电图缺血性ST段回升≥1.5mm．或运动耐量上升1级。无效：达不到以上标准者。加重：活动平板运动试验ST段较前下降≥0.5mm或运动耐量下降1级。 1．5 统计学方法 计量资料以 s表示，组间差别采用t检验或x2检验。 2 结果 2.1 两组治疗前心绞痛发作频率、硝酸甘油消耗量、活动平板运动试验及血液流变学结果比较，均无统计学差异 P＞0.05 2.2 症状疗效观察见表1。总有效率：治疗组93.0%；对照组86.5%，两组比较无显著性差异 P＞0.05 。硝酸甘油消耗量两组比较无显著性差异 P＞0.05 。 2.3 心电图疗效观察结果见表1，表2、表3。 有效率：治疗组64.1%，对照组59.6%，两组比较无显著性差异 P＞0.05 。两组治疗后均有运动诱发心绞痛所需要时间及运动诱发ST段下降≥0.1mV所需时间延长、最大ST段下降值减少和最大负荷景增加。用药前后组内比较有显著性差异 P 0.01 。但组间比较无显著性差异 P＞0.05 。 表1 两组治疗心绞痛症状疗效比较 组别 n 疗效 总有效率（%） 显效 有效 无效 加重 治疗组 57 32 21 3 1 93.0* 对照组 52 28 17 5 2 86.5 *与对照组比较，P＞0.05 表2 两组治疗后心电图疗效比较 组别 n 疗效 总有效率（%） 显效 有效 无效 加重 治疗组 49 19 11 18 1 61.4* 对照组 47 16 12 17 2 59.6 *与对照组比较，P＞0.05 2.4 血液流变学指标观察结果见表4 治疗组治疗后各项指标均有改善 P＜0.01 。对照组治疗前后各项指标比较无显著性差异 P＞0.05 。治疗组与对照组治疗后各项血液流变学指标比较有显著性差异 P＜0.01 。表明复方丹参滴丸组具有改善血液流变学指标的功效。 2.5 血尿常规、肝肾功能、血脂、血糖