8.PCT主要生产工艺及反应体系的概念.docVIP

降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法） 主要生产工艺及反应体系的研究资料 胶体金免疫检测技术是目前临床快速检测的常用方法之一。广州鸿琪光学科技有限公司结合国内外对降钙素原检测试剂盒在临床诊断中的应用情况开发了降钙素原（PCT）定量检测试剂盒（胶体金法），结合鸿琪公司开发的免疫胶体金读数仪对血清、血浆和全血标本中的降钙素原（PCT）进行定量检测。 反应原理描述 人降钙素原（PCT）检测试剂（胶体金法）是一种不需要任何仪器设备的全血/血清/血浆检测法，采用胶体金免疫层析技术，试剂盒含有被预先包被在玻璃纤维上的胶体金标记的抗PCT单克隆抗体(mAb1)以及固定于膜上测试区（T）的抗PCT单克隆抗体(mAb2)和质控区（C）的相应抗体。 测试时，将标本滴入试剂盒加样孔（S）内, 标本中如含有人降钙素原（PCT），则标本中的人降钙素原（PCT）分别与预先包被在玻璃纤维上的抗PCT单克隆抗体(mAb1)结合，结合物在毛细效应下向上层析，随后会被固定在膜上相应测试区的抗PCT单克隆抗体(mAb2)结合捕获，从而在相应测试区出现紫红色条带。如是阴性标本，则相应测试区内将没有紫红色条带出现。无论标本中是否存在人降钙素原（PCT），一条紫红色条带都会出现在质控区（C）内。质控区（C）内所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。通过金标免疫分析仪检测测试