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一文区分保健食品、食品和药品 定义 保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 保健食品与其他食品的主要区别 保健食品是食品的一个特殊种类，界于其他食品和药品之间。 （1）保健食品强调具有特定保健功能，而其他食品强调提供营养成分。 （2）保健食品具有规定的食用量，而其他食品一般没有服用量的要求。 （3）保健食品根据其保健功能的不同，具有特定适宜人群和不适宜人群，而其他食品一般不进行区分。 保健食品与药品的主要区别 （1）使用目的不同：保健食品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 （2）保健食品按照规定的食用量食用，不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害。药品可以有毒副作用。 （3）使用方法不同：保健食品仅口服使用，药品可以注射、涂抹等方法。 （4）可以使用的原料种类不同：有毒有害物质不得作为保健食品原料。 怎样核实保健食品真假信息？ 解答： 批准文号为“卫食健字、卫食健进字、卫食进健字”的保健食品为2003年之前卫生部审批的，相应信息请到卫生部网站查询；批准文号为“国食健字”的保健食品的相关信息可在本网站数据查询→保健食品→国产或进口保健食品数据库中查询，与上述批准文号不符或在卫生部、国家食品药品监督管理局网站上未查询到的产品不是批准的保健食品。 保健食品的功能范围 序号 功能范围 动物试验 人体试食试验 1 增强免疫力； √ 2 辅助降血脂； √ √ 3 辅助降血糖； √ √ 4 抗氧化； √ √ 5 辅助改善记忆； √ √ 6 缓解视疲劳； √ 7 促进排铅； √ √ 8 清咽； √ √ 9 辅助降血压； √ √ 10 改善睡眠； √ 11 促进泌乳； √ √ 12 缓解体力疲劳； √ 13 提高缺氧耐受力； √ 14 对辐射危害有辅助保护功能； √ 15 减肥； √ √ 16 改善生长发育； √ √ 17 增加骨密度； √ 18 改善营养性贫血； √ √ 19 对化学性肝损伤的辅助保护作用； √ 20 祛痤疮； √ 21 祛黄褐斑； √ 22 改善皮肤水份； √ 23 改善皮肤油份； √ 24 调节肠道菌群； √ √ 25 促进消化； √ √ 26 通便； √ √ 27 对胃粘膜损伤有辅助保护功能。 √ √ 保健品如何开展人体试食试验 1、a、b、2、a、1/3至1/2。 b、c、3、a、b、c、ICH的监管要求去监管人体试食试验的完成质量，也许作为医院，作为第三方检验机构，国内的新药临床完成质量擅不规范，他们也不想给自己整一个定时炸弹吧。 关于人体试食试验具体开展中的问题，如受试者招募问题、知情同意问题、样品发放问题等等，理论上来说，应该医院负责，申办者只是协助。但为了试验开展顺利，或有申办者直接参与了该部分的工作。 既是食品又是药品的物品名单 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。 可用于保健食品的物品名单 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱