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药品不良反应检测工作探讨 　　摘要：目的 研究药品不良反应检测工作。方法 回顾性分析本院2011年1月-2012年12月收治的128例药品不良反应患者的临床资料。 结果 引起ADR的药品涉及60种，抗感染药物引起的ADR最多，占39.8%，128例ADR中，反应类型最多的是皮肤反应41例，占32.0%，其次是全身性反应32例，占25.0%，根据Karch-Lasagna法对128例ADR进行评定，肯定的有82例，很可能的有36例，可能的有10例。128例ADR中，有115例对原患疾病无影响，13例使原患疾病康复时间推迟。结果具有统计学意义（P 0.05）。 结论 切实重视药品不良反应检测工作，确保用药安全。 关键词：药品不良反应；检测；监督 药品不良反应（ADR）监测是药品监督检验管理体系的一个重要组成部分，是检测一个国家文明与否的重要指标，由于药物作用具有双重性，即使是质量合格，用量用法正确也有可能导致药品不良反应，严重者致残、致畸甚至死亡[1-2]，近几年，关于药品不良反应的报道也屡见不鲜，本文对药品不良反应进行了详细研究，具体内容如下。 1 资料和方法 1.1 临床资料 回顾性分析本院2011年1月-2012年12月收治的128例药品不良反应患者的临床资料，其中男88例，女40例，年龄7～56岁，平均年龄（32.5±3.2），体重（53.7±7.6）kg，身高（158.2±4.9）cm。 1.2 方法 采用描述性研究方法，分别对128例患者的性别、年龄、过敏史、给药次数 及剂量、发生不良反应的时间、引起ADR的临床表现等项目进行统计分析。 1.3 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件进行统计分析，采用x2检验，P 0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 128例引起ADR的药品情况 128例ADR中，共涉及到60种药品，单独使用1种药物的有89例，占69.5%，联合用药的有39例，占30.5%，其中二联用药的33例、三联用药的4例、四联用药的2例；通过静脉途径给药的有112例，占87.5%，肌内注射途径给药的有5例，占3.9%，口服途径给药的有10例，占7.8%，其他途径给药的有1例，占0.8%，具体情况见表1。 2.2 ADR涉及的系统、器官及临床表现 128例ADR中，反应类型最多的是皮肤反应41例，占32.0%，其次是全身性反应32例，占25.0%，结果具有统计学意义（P 0.05），见表2. 2.3 ADR关联性评价 根据Karch-Lasagna法对128例ADR进行评定，肯定的有82例，很可能的有36例，可能的有10例。 2.4 ADR对原患疾病的影响 128例ADR中，有115例对原患疾病无影响，13例使原患疾病康复时间推迟。 3 讨论 近年来，媒体对药品不良反应的报道层出不穷，ADR成为危及人类身体健康的潜在危险，为此，我国应该重视药品不良反应的检测工作[3-4]，做到安全合理用药。本报告128例药品不良反应中，以25-50岁年龄段ADR的发生率最高，这可能与这部分人群受到的生活和工作压力最大，身体易处于亚健康状态，从而增加了用药机会密切相关，由研究结果可知，引起ADR的药品涉及60种，抗感染药物引起的ADR最多，占39.8%，128例ADR中，反应类型最多的是皮肤反应41例，占32.0%，其次是全身性反应32例，占25.0%，结果具有统计学意义（P 0.05）。抗感染药物引起的ADR最多，这可能与抗生素的大量运用有关，静脉给药引起的ADR最多，这主要是因为静脉给药使药物直接进入血液，吸收速度较快，导致药效起效很快， ADR也相对迅速、强烈，ADR是分布于各个系统的，临床表现以皮肤反应和全身性反应最多，主要在于这些系统较直观，患者也是最容易感受到的，其他系统的不良反应需要进行一系列的详细检查才能得知结果。 总而言之，我国应该提高对ADR的认识，加大对《药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》等法律法规的宣传力度[5-6]，对涉药单位从业人员进行系统培训，提高从业人员的法律意识和业务水平，优化全国检测网络，实现快速的信息传递和资源共享，规范ADR的报送流程，加强日常监督检查，从而控制药品风险，确保用药安全。 参考文献： [1] 周筱青，周践.我国开展ADR监测工作取得的成绩、存在误区和亟待解决的问题[J] .中国药房，2009，15（3）：134-135. [2] 汤榕，李林贵 维红，等.药品不良反应报告常用信号检测方法应用研究[J].中国药房，2012，23（14）：1309-1311. [3] 任经天，王胜锋，侯永芳，等.常用药品不良反应信号检测方法比较研究[J].中国药物警戒，2011，8（6）：356—359. [4] 贺密会，周践，周筱青.1534例ADR报告分析[J].药物不良反应