西药房库房环境管理在保证药品质量中的作用分析.docVIP

西药房库房环境管理在保证药品质量中的作用分析 　　摘要：《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等[1]。这些药品都有严格的储存环境要求，因为药品在药房库存时容易因为一些储存条件不适合而发生变质甚至损毁而影响其正常使用。目前，越来越多的医院人员意识到环境管理在保证药品质量中的重要作用，并着手研究更合理的进行西药房库房环境管理。 　　关键词：西药房；库房环境管理；药品质量保证；作用分析 　　药品作为一类特殊的商品，其质量不仅影响疗效高低，还会影响到人民群众的生命安全。我国对于药品质量管控与监督有严格的法律规定，它不仅规范了药品的生产、采购、流通等多个操作环节，同时对药品储存地--药房也做了明确的管理规定[2]。西药房作为药剂科的一个重要组成部分，也是保证药物治疗安全的第一线，因此库房实施严格的环境管理非常必要，同时对临床用药的及时性和安全性具有重要意义。本文结合我院药房环境管理情况详细论述西药房库房环境管理在保证药品质量中的重要作用。 　　1. 药品特点 　　我们日常接触的药品具有以下特点：①种类复杂性：全世界大约有20000余种药品，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，药品种类复杂、品种繁多；②医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的；③药品质量的严格性：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命安全，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定；④其他：只有符合规定的产品才能允许销售使用，否则不得销售使用[3]。 　　2. 西药房库房影响药品质量的环境因素 　　2.1 库房内环境温湿度 西药房库房存放药品种类繁多，每种药品性质及储存条件要求不一样，许多药品对环境温湿度有着严格要求。如一些易挥发的液体药品要求存放在常温或低温条件，若温度过高就会导致药品失效。因此，库房环境管理中要对温度要求不同的药品分开存储，低温保存药品宜冰箱存储，常温保存药品则常温分类存储[4]。湿度是环境控制的另一个重要指标，湿度过大可使得一些药品的包装变质、变形，影响药品出售。一些遇水汽即会发生性状变化的药物对存储环境的湿度也有严格要求，如一些片剂、糖衣丸剂及胶囊类药品不宜存放在湿度过大的环境，否则药品经患者服用后会发生不良反应。库房湿度过大，空气水分含量高还会引起阿司匹林、甲基新斯的明等药物水解而失效。反之，环境湿度过小，干燥的空气环境又会导致硫酸镁、阿托品等一些忌讳干燥的药物发生风化。因此说，库房要适当通风或使用除湿机等设备保证库房湿度适宜，一般控制在相对湿度70%[5]。当然，季节变化以及药品种类不同，其所要求的温湿度均不同，需要根据实际情况进行及时调节和控制。 　　2.2 西药房库房空气环境对药品质量的影响 西药房库房作为一个多种西药的存放地，不可避免的遇到存储要求各异的药品。如一些芳胺类、含酚类、烯醇类结构的易氧化的药品就对空气中的氧含量有严格要求，房内空气中氧含量超高就会引起这些药品发生氧化而失效。与此同时，还有一些药物因为自身化学结构及生物学的特性而对空气中二氧化碳的含量有严格要求。因此，库房管理中要将这类药品密闭、避光保存，避免与空气接触。 　　3. 西药库房环境管理 　　3.1 消防管理 部分药品作为一种特殊性质的化学品，在撞击、受热及氧气等诱发下会燃烧，甚至爆炸。如乙醚等遇火或摩擦会燃烧爆炸。所以，消防管理应该摆在西药房库房环境管理的第一位，应引起大家重视。管理中除了按照消防要求做好防范工作外，还要对这些易燃易爆的药品进行单独特殊管理，同时要求所有人员严禁在库房内吸烟，禁止使用明火及电炉等[6]。 　　3.2 定期巡视并记录 库房环境管理中除了保证库房内温湿度及空气质量，还要确保冰箱、照明、空调、通风设备、除湿设备等正常运行，最后要防虫、防鼠、防火、防水[7]。建立定期巡视制度，安排有责任心的专业人员负责，确保每个细节都在监管范围内，及时发现安全隐患并立即维修。尤其是一些特制的药品保存设备，如低温保存药品的冰箱一旦故障就会直接造成药品失效。 　　3.3 药品分类存储 分类管理和存储不仅提高了工作人员取药的效率，同时有利于保证药品质量。内服药品和外用药品分类存储，性质不同、温度要求不同、湿度要求不同、易燃易爆的药品分开存储，生物制品和疫苗冰箱存储。药品摆放时要严格保持规定堆放距离[8]。总之，药品保管要遵循以下原则：① 性能相互影响、容易串味、名