培训课件-雷米普利经典.ppt

雷米普利--REIN研究 根据基线蛋白尿情况分层 n = 352 第一层 蛋白尿 1-2.9 g/24 小时 慢性肾病伴蛋白尿患者 n = 186 第二层 蛋白尿 3 g/24小时 非肾病性蛋白尿患者 n = 166 雷米普利组 n = 99 常规用药组 n = 87 雷米普利组 n = 78 常规用药组 n = 88 研究终点： 主要终点： GFR(肾小球滤过率)下降的发生率 次要终点： 尿蛋白的水平 血清肌酐增加一倍的时间； 进展到ESRF(终末期肾衰) 的时间 主要心血管并发症的发生率 总死亡率和心血管死亡率 雷米普利--REIN研究 核心研究（第二层）： Lancet 1997;349:1857-1863 第二层随访研究： Lancet 1998;352:1252-56 第一层研究： Lancet 1999;354:359-64 结果发表： 雷米普利--REIN研究 雷米普利的剂量 第1个月 第3个月 终点 1.25 mg 2.5 mg 5 mg 13% 32 32% 44 44% 18 18% 48 48% 29 29% 55% 39% 22% 雷米普利--REIN研究(尿蛋白3g/24小时患者) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 6 12 18 24 30 36 42 随访月份 未发生终末期肾衰的病人数% 雷米普利治疗组 常规治疗组 终末期肾衰（ESRF) 雷米普利--REIN研究 (尿蛋白3g/24小时患者) 终末期肾衰（ESRF) 核心研究 随访研究 35 19 14 6 P=0.027 随访36个月后 （36-60个月） 30% 随访研究时换lei 对照组 雷米普利组 0 雷米普利--REIN研究（尿蛋白3g/24小时患者) GFR下降率 (ml/minute/1.73 m2) 持续使用雷米普利治疗组 随访研究换用雷米普利组 * p = 0.01 25 30 35 40 45 核心研究 随访研究 GFR 下降 (mL/min/1.73m /月2） GFR 下降 (mL/min/1.73m2/月) 核心研究 随访研究 p值 雷米普利治疗组 全部研究 0.59 ? 0.83 0.12 ? 0.66 0.0007 持续使用 0.44 ? 0.54 0.10 ? 0.50 0.017 随访研究 0.81 ? 1.12 0.14 ? 0.87 0.017 换用雷米普利组 雷米普利--REIN研究 (尿蛋白3g/24小时患者) 3.0 to 4.5 4.5 to 7.0 ≥7.0 n=61 n=36 n=20 n=87 n=48 n=31 GFR 下降 肾脏衰竭 雷米普利 安慰剂 平均GFR下降比率(mL/min/month) 患者达到联合终点的 % 基线尿蛋白排泄率（g/24h) 基线尿蛋白排泄率(g/24h) 3.0 to 4.5 4.5 to 7.0 ≥7.0 雷米普利--REIN研究 (尿蛋白3g/24小时患者) GFR下降 (ml/minute/1.73 m2) P=0.05 常规治疗组 雷米普利组 -0,40 -0,31 -0,29 -0,26 蛋白尿 1.5 g/24 h 全组 平均 雷米普利--REIN研究 (尿蛋白3g/24小时患者) 常规治疗组 (87) 雷米普利组 (99) 终末期肾衰 37 18 0.036 49% 49% 发展为蛋白尿 3 g/24 h 终末期肾衰 27 15 18 9 0.005 0.01 52% 58% RR=2.4 RR=2.4 RR=2.72 RR=2.72 （GFR 45ml/min患者） RR=2.49 雷米普利--REIN研究 结论： 使用雷米普利治疗慢性肾功能不全的患者有良好的肾脏保护作用。 与常规治疗相比， 肾小球滤过率(GFR)下降的发生在雷米普利组显著减少； 发展到终末期肾衰(ESRF)的危险减少58% 发展到大量蛋白尿(3g/24h)的病人减少52% 在REIN全组研究中，肾小球滤过率 45 ml/min或蛋白尿 1.5 g/24h的患者受益更突出 雷米普利--SECURE研究 Study to Evaluate Carotid Ultras