营养药物的临床验证解析.ppt

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营养支持的药物验证 王新颖 全军普通外科研究所 南京军区南京总医院 南京大学医学院临床医院 营养不良的发生率 营养不良的危害 增加手术并发症的发生率,延长住院日 降低机体的免疫力,增加感染的发生率 临床营养支持的目的 维护细胞正常代谢 支持组织器官功能 调节免疫系统功能 参与机体生理功能 修复组织器官机构 全营养概念 Concept of Total Nutrition 肠外营养与肠内营养 两途径互补相辅相成 肠外与肠内营养比例的变化 20世纪 70年代 肠外 肠内 80年代初 肠外 肠内 80年代未 肠外 肠内 90年代 肠外 肠内 21世纪初 肠外 肠内 药物临床验证 1983年,第一批临床药理基地14家 1998年,全国临床药理基地113家 1999年,SDA成立并更名为药物临床研究基地 2004年,更名为药物临床试验机构 1999年,《药品临床试验管理规范》 2003年,《药物临床试验质量管理规范》GCP ———— www.SFDA. 药物临床试验机构营养专业 机构 人员 营养状态评价与监测 营养状态的评价 营养支持效果的监测 体重 Studley工作发现:体重丢失占原先体重15-20%的 病人预后不良,提示准确的体 重测量是营养评价的重要内容。 胃癌病人中,术前体重丢失23%与7%相比,术后并发 症的发生率提高了3倍。

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