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维生素和矿物质的安全性评价.doc

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维生素和矿物质的安全性评价

维生素和矿物质的安全性评价 中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 周建烈 陈君石    维生素和矿物质的作用包括?     ?维生素和矿物质补充剂的使用日益广泛,不仅是为了控制营养缺乏,而且用于多种慢性疾病的预防,甚至是一般性的预防保健。为此,无论是临床工作者,还是消费者度需要了解维生素和矿物质的安全摄入量,以确保其安全使用。本文介绍了目前得到广泛认可的维生素和矿物质的安全性评价指标-可耐受的最高摄入量(UL)的产生的背景、意义以及在日常实践中的应用。 ?   一、可耐受的最高摄入量(Tolerable Upper Intake Level, UL)的产生及意义   维生素和矿物质是人们保持健康不可缺少的必须营养素,随着科学技术的发展,人们对维生素和矿物质的认识有了很大提高,发现某些维生素和矿物质在比通常食物的摄入量更高的药理学摄入量时,有预防慢性病的作用。如维生素E有利于预防心脑血管疾病、叶酸有利于预防出生缺陷(神经管畸形)、硒很有可能对恶性肿瘤有预防作用,以及维生素C、β胡萝卜素、维生素E和硒等有抗氧化和延缓衰老的作用。而同时,由于人们生活方式的改变,肥胖和一些慢性病(如心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤等)的发病率明显升高,成为现代社会主要的健康“杀手”。因此,人们的自我保健意识迅速增强,除了选择富含维生素和矿物质的食物外,强化食品、维生素和矿物质补充剂等的应用日益广泛。因此,需要有一个衡量维生素和矿物质的安全摄入量的方法和指标。本文选择了当前已得到广泛认同和应用的可耐受的最高摄入量(UL)的概念进行介绍。   维生素和矿物质补充剂应用的增加,使专家们对其安全性也给予高度关注。为了保证使用者的安全,科学家们不断研究,逐步提出更有效的评估维生素和矿物质安全性的方法。长期以来,不少科学家把维生素和矿物质的推荐每日膳食营养素供应量(RDA)作为不可逾越的使用量上限,认为用量超过RDA就不安全。但近年来,这一认识得到了新的突破,专家们认为维生素和矿物质的最高安全摄入量不应受RDA的限制,而应以危险性评价为手段分别确定每种维生素和矿物质的可耐受最高摄入量。   维生素和矿物质的最高安全摄入量不应受RDA的限制。只要每日摄入总量不超过UL,应该说基本上是安全的。   UL是科学发展的产物,它是在科学调查和实验的基础上制定出来的。RDA(RNI)修改为DRIs时,其最大主要的改变之一就是增加了UL的内容。有了UL数据,就可作为该营养素每日摄入总量的最高限量,也可作为我们制定多种维生素和矿物质补充剂配方的科学参考。它说明一个人一日对某种营养素的全部摄取量不能超过UL,如果超过UL,则对身体的副作用或危险因素会增加;同时也说明一个人对某营养素一日摄入量不一定只能停留在RNI水平上,必要时为了预防慢性疾病,其量可以增加,从而对身体健康有益。只要每日摄入总量不超过UL,应该说基本上是安全的。   二、 UL的评定步骤   你知道危害特征描述过程中UL是如何制定出来的吗?   维生素和矿物质的危险度性评定是一个复杂的过程,包括四个步骤:   ★ 危害鉴定,即确定所摄入食物的不良作用和潜在的不良作用;   ★ 剂量-反应关系,即危害特征描述,明确维生素和矿物质与不良作用的确切关系;   ★ 摄入量评价,即对摄入该维生素和矿物质的人群和摄入水平进行分析;   ★ 危险度特征描述,即概括危险度评定的过程,包括确定危险度的性质和程度以及危险度评定中对不确定因素(缺少资料时需考虑)的评价,确定不确定系数(UF)。   维生素和矿物质的危险度评定的主要工作之一是危害特征描述过程中UL的制定。每日摄入营养素UL可能对一般人群中的几乎所有个体不存在发生不利健康作用的危险性。为确定UL,首先必须制订维生素矿物质导致健康人产生不良反应的剂量。无毒副反应水平(NOAEL)和最低毒副反应水平(LOAEL)有助于完成这一过程,应用时如资料充足则确定NOAEL,如果资料不足则确定LOAEL。同时,由于这一过程所用的资料主要来自动物实验,因此应用于人群时需要将“安全范围”引入到危险度评定过程中。这一因素称为“不确定系数(UF)”。最初这种方法用于制定食物中化学物质(如食品添加剂)的每日容许摄入量(ADI)。ADI的主要依据是来自动物实验的毒理资料,NOAEL除以安全系数10(考虑到人群与动物之间的差异),然后再除以10(考虑到个体之间差异),即得到ADI。但传统的毒理学模型并不是研究营养素的最适宜模型,如果将毒理学模型应用于营养素,最终得到的摄入量可能低于目前的推荐膳食营养素供给量(RDA)。因此对营养素进行安全性评价时倾向于采用UF。UF取决于现有人群资料的质量和规模以及潜在不良作用

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