药学--药理学重点分析.ppt

汉堡大学儿科医院调查： 海豹肢(phocomelia) 1949～1959 无 1960 63 1961 154 回顾性调查，妊娠三个月内无一例外地用过沙利度胺。 反应停事件 Frances Oldham Kelsey, 美国FDA检查员，药理学家 拒绝 FDA 批准该药进口，需要更多的试验 避免了灾难性药害在美国的发生 1962, 美国立法：新药进行怀孕期安全试验 1962: FDA 检查员 Frances Oldham Kelsey因为阻止了该药在美国销售而接受肯尼迪总统颁奖 Taken from the 2010 IUPHAR meeting, Copenhagen, Denmark 美国、欧盟近年来已上市药物的撤市情况 从1997年到2007年初的10年间，基于安全性的原 因，美国从市场撤下了20多个产品。 ------COX－2选择性的非甾体类抗炎药因增加心血管事件风险，罗非昔布（Rofecoxib）伐地昔布（Valdecoxib）2004-2005年撤市； ------抗组胺药特非那定（terfenadine）息斯敏，肝脏疾病的患者使用时，可以引起致命性的心律失常,于1998-1999年撤市； ------胃肠动力