7筛检试验方法的评价解析.pptVIP

联合试验 在实施筛检时，可采用多项筛检试验检查同一受试对象，以提高筛检的灵敏度或特异度，增加筛检的收益，这种方式称为联合试验。 串联: 全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性。该法可以提高特异度。 并联: 全部筛检试验中，任何一项筛检试验结果阳性就可定为阳性。该法可以提高灵敏度。 试验A 试验B 并联试验 串联试验 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ － ＋ － － ＋ ＋ － － － － － 联合试验 指同时做几项试验，只要有一个试验结果阳性，结果即判断阳性。对于试验A和B，并联试验后灵敏度和特异度分别为： 灵敏度AB 灵敏度A+（1－灵敏度A）×灵敏度B 特异度AB 特异度A×特异度B 1.并联 平行 试验 parallel test 在串联试验中，只有每项试验均为阳性，最后结果才判断为有病，其灵敏度和特异度分别为： 灵敏度AB 灵敏度A×灵敏度B 特异度AB 特异度A+（1－特异度A）×特异度B 2、串联试验: 又称系列试验 serial tests 表7-2 OB和OA联合试验筛检大肠癌结果 试验结果 大肠癌病人 非大肠癌病人 OB OA + - 19 3 - + 23 16 + + 27 2 - - 6 69 合计 75 90 粪便隐血试验 OB 灵敏度 特异度 粪便隐白蛋白试验 OA 灵敏度 特异度 串联试验 灵敏度 特异度 并联试验 灵敏度 特异度 生物学效果的评价 病死率 死亡率 生存率 效果指数（index of effectiveness，IE） 绝对危险度降低（absolute risk reduction，ARR） 相对危险度降低（relative risk reduction，RRR） 需要筛检人数（number needed to be screened，NNBS） 卫生经济学效果的评价 成本-效果分析 cost-effectiveness analysis : 指分析实施筛检计划投入的费用与获得的生物学效果 成本-效益分析 cost-benefit analysis : 指分析实施筛检计划投入的费用与获得的经济效益的比值 成本-效用分析 cost-utility analysis : 指分析实施筛检计划投入的费用与获得生命质量改善的评价分析 领先时间偏倚（lead time bias） 病程长短偏倚（length bias） 过度诊断偏倚（over diagnosis bias） 志愿者偏倚（volunteer bias） 筛检评价中存在的偏倚 领先时间（lead time）是指通过筛检试验，在慢性病自然史的早期阶段，在症状出现前提前做出诊断，从而赢得提前治疗疾病的时间。 领先时间偏倚是指筛检诊断时间和临床诊断时间之差被解释为因筛检而延长的生存时间。 领先时间偏倚 病程长短偏倚 过度诊断偏倚 志愿者偏倚 筛检参加者与不参加者之间，某些特征可能存在不同，使得通过筛检发现的病例的预后较临床期确诊的病例的预后好。 小 结 筛检就是用一些方法将人群中表面健康但可能患病的人查出，以便早期治疗，改善其预后。 筛检类型可分为，整群筛检或选择性筛检，单项筛检或多项筛检，治疗性筛检或预防性筛检，主动性筛检或被动性筛检。 评价筛检试验真实性的指标主要有灵敏度、特异度、阳性预测值与阴性预测值。 影响筛检试验可靠性的因素有受试对象、观察者和实验室条件。 筛检效果的评价可从个体受益、社会受益的生物学和社会经济学方面进行，同时要注意避免领先时间偏倚、病程长短偏倚和自我选择偏倚。 Reference 空腹血糖和糖化血红蛋白用于筛查糖尿病的研究 ---中华糖尿病杂志 2005 年第 13 卷第 3 期Chin J Diabetes, June 2005, Vol 13, No 3 讨论的问题 该研究主要的目的是什么？ 该试验中的金标准是什么？ 研究对象的代表性如何？为什么？ 根据该研究的参数，要达到该研究的目的最少需要多少样本量？ 该研究是否采用了同步和盲法？ 在Table 1中应该选择哪种方差分析方法？为什么？ 请根据结果中第一段的描述，如果采用FPG和2hPG分别作为诊断DM的方法，那么它们的敏感性分别是多少？ ROC曲线在该研究中的作用是什么？ FPG与HbA1c分别在诊断DM作用是否有差别？为什么？在讨论部分提到“本研究单独采用HbA1 c ??62% 判断DM 状态的敏感性和特异性分别为86.6% 和77.5%,其ROC 曲线下面积略低于FPG 的ROC 曲线下面积, 提示用FPG 筛查DM 优于HbA1c”，该结论是否合理？ 该研究可能存在哪些偏倚？ 筛检 试验 金标准 合 计 患者 非患者 阳性 A B R1 阴性 C D