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中药注射剂不良反应的临床分类 据《药品不良反应信息通报》资料显示，中药注射剂的不良反应具有品种相对集中的特点，主要有8种 ： 双黄连注射液、清开灵注射液、葛根素注射液、莪术油注射液、莲必治注射液、鱼腥草注射液、穿琥宁注射液 参麦注射液 除被通报的以外，也有能经得起临床实践考验并存续到现在的中药注射剂品种，如参芪扶正注射液、醒脑静注射液、复方苦参注射液等。无论从安全性、有效性方面讲都是非常优秀的. 王倩,张艳丛,解丽君,等.我国1990-1999年中药不良反应的文献分析[J].中国药房,2001,11(5):226-228. 鱼腥草、双黄连、清开灵注射液引起过敏性休克 莲必治注射液引起急性肾衰竭 葛根素注射液引起急性血管内溶血 国家食品药品监督管理局颁布的注射剂类药品高风险品种名单 有严重不良反应报告的注射剂品种名单（按2006年报告数降序排列） 1.头孢曲松注射剂 2.青霉素注射剂 3.克林霉素注射剂 4.左氧氟沙星注射剂 5.头孢噻肟钠注射剂 6.头孢派酮钠舒巴坦钠注射剂 7.阿奇霉素注射剂 8.加替沙星注射剂 9.头孢拉定注射剂 10.头孢哌酮注射剂 11.头孢唑林钠注射剂 12.穿琥宁注射剂 13.头孢呋辛注射剂 14.多西他赛注射剂 15.复方氨基酸注射剂 16.维生素K1注射剂 17.头孢他啶注射剂 18.硫普罗宁注射剂 19.右旋糖酐40注射剂 20.氨苄西林注射剂 21.林可霉素注射剂 22.氧氟沙星注射剂 23.紫杉醇注射剂 24.胸腺肽注射剂 25.利多卡因注射剂 26.莪术油注射剂 27.阿昔洛韦注射剂 28.阿米卡星注射剂 35.葛根素注射剂 32.炎琥宁注射剂 国家食品药品监督管理局颁布的中药注射剂类药品高风险品种名单 有严重不良反应报告的注射剂品种名单（按2006年报告数降序排列） 1.双黄连注射剂 2.鱼腥草注射剂 3.清开灵注射剂 4.刺五加注射剂 5.参麦注射剂 6.脉络宁注射剂 7.香丹注射剂 8.黄芪注射剂 9.丹参注射剂 10.血塞通注射剂 11.灯盏细辛注射剂 12.复方丹参注射剂 13.莲必治注射剂 14.灯盏花素注射剂 15.生脉注射剂 16.舒血宁注射剂 17.茵栀黄注射剂 18.苦碟子注射剂 19.红花注射剂 20.丹参注射剂 21.丹香冠心注射剂 22.血栓通注射剂 23.柴胡注射剂 24.丹红注射剂 25.痰热清注射剂 中药注射剂出现的不良事件在社会上引起了极大反响，有学者甚至呼吁封杀中药注射剂。 如何控制中药注射剂的使用风险 ——成为摆在我们医药工作者面前的重要课题 1.中药注射剂不良反应涉及品种广,具有普遍性。 2.中药注射剂发生不良反应具有多样性，累及多个系统、器官。 3.复方制剂的不良反应多于单方制剂,复方危险性。　 4.引起不良反应时间较早,一般中药注射剂不良反应发生在用药60min内,早发性。 5.中药注射剂引起不良反应的不可预知性:由于中药成分中能产生过敏反应物质的不确定性及过敏种类众多无法通过预试验减少,因而中药注射剂的不良反应存在不可预知性。 6.中药注射剂不良反应种类的不确定性:一种中药注射剂现在还不能确切地知道可能会发生多少种不良反应。例复方丹参注射液有报道的不良反应临床表现多达十几种。 中药注射剂不良反应的特点 误用与滥用 辨证施治 清开灵本应用于热证发热却被误用于寒证发热，这种违背中医辨证原则的用药增加了ADR发生的可能性。 使用不当 柴胡注射液为肌注药品，而在使用时有些人未能注意给药途径，盲目认为注射液均可静脉给药，造成不良后果 剂量与浓度 如双黄连粉针说明书中规定：双黄连粉针剂的剂量为60mg·kg·d-1，药物稀释浓度＜1%。 蔡皓东对158例双黄连粉针不良反应报告分析结果表明：158例中剂量超过60mg·kg·d-1的29例，10岁以下儿童超量应用23例，药物稀释浓度＞1% 15例，5例药物浓度在1.4%-4.5%，其中2例出现了严重ADR。 高剂量使用丹参注射液致心动过缓及低血压休克 溶液浓度与溶液体积 一方面容积多少与药物输注时间成正相关，而注射剂可输注的时间又与溶解后稳定时间呈正相关。 所以容积应与稳定时间相匹配，否则降解产物增加，药效降低。 如为2 次/d 静滴给药，避免高浓度一次性静脉给药，滴速宜控制在40 滴/min 以内。 浓度与微粒 中药注射剂基本上都有颜色的，说明药液中有中药颗粒存