再谈口服降糖药的安全性课件.pptVIP

安全岂止一面——再谈降糖药物治疗的安全性 药物治疗的目的 药品安全问题是患者死亡的重要原因之一 我国药品安全问题应受到重视 药物治疗必须兼顾有效性和安全性 在中国人群中进行的3705研究：瑞格列奈有效降低HbA1c 诺和龙? 严重低血糖发生率较磺脲类药物减少约60% 诺和龙? 严重低血糖罕见 诺和龙? 治疗后担心低血糖的患者显著减少 肾功能随年龄增加而减退 肾脏损害的2型糖尿病患者对OHA的顾虑 肾功减退增加低血糖发生风险 诺和龙? 卓越的肾脏安全性 诺和龙? 无肾功能不全禁忌症 瑞格列奈可显著降低心血管危险因子水平 瑞格列奈可减退颈动脉内膜中层厚度 　 评估心血管死亡风险的丹麦研究：瑞格列奈具有心血管保护的趋势 ADA-ACS共识糖尿病与癌症风险可能的生物学联系 糖尿病与癌症并无因果关联，但糖尿病的某些生物学机制可能影响肿瘤的进展：如高血糖、慢性炎症等 近年来一些研究提示糖尿病治疗如甘精胰岛素或口服降糖药可能增加特定肿瘤风险，引起业内关注 “艾可拓事件” 2011年6月13日法国宣布：暂停使用含吡格列酮的药物（包括艾可拓及其合剂） 德国随后宣布：不建议在新诊断的糖尿病人中使用含吡格列酮的药物 EMA表示会继续关注含吡格列酮的药物的安全性，并在随后发表声明。 6月15日FDA网站发文：吡格列酮（艾可拓）使用超过1年可能增加膀胱癌的发生，要求武田公司将此警告增加至艾可拓说明书中。 吡格列酮（艾可拓） 噻唑唍二酮类，日本Takeda公司生产，1999年上市 FDA：在吡格列酮临床前动物实验中，研究人员发现实验大鼠在接受吡格列酮而血药浓度达到临床用药血药浓度水平时，会罹患膀胱癌 说明书中“毒理研究”部分注明： 对大鼠及小鼠进行管饲法口服用药24个月的试验，在雄性大白鼠≥3.6 mg / kg /日组中，出现膀胱肿瘤 一项为期十年的观察性队列研究和巢式病例对照研究。 入组超过40岁的糖尿病患者（排除之前已患有膀胱癌或者随访六个月内患膀胱癌者） 队列总计包括193,099名糖尿病患者 主要研究终点新确诊的膀胱癌事件，暴露药物为吡格列酮，用药量、用药时间以及潜在的混杂因素也被包含在研究中 五年中期分析结果随着用药剂量及时间的增加，膀胱癌风险上升 最近的一些研究结果 ADA、ACS共识列奈类药物与肿瘤 目前为止，无任何证据提示格列奈类药物与肿瘤风险相关 诺和龙? 【药理毒理】： 临床前安全性数据根据传统的安全性药理学试验、重复给药毒性试验、遗传毒性试验和致癌可能性试验，临床前数据没有显示对人体有特殊危害。 总 结 糖尿病治疗在关注疗效同时，必须关注药物安全性 口服降糖药物的安全绝不止一面： - 应包含降低低血糖风险、 - 肾脏安全性稿 - 减少心血管风险 - 关注药物的肿瘤风险 瑞格列奈（诺和龙? ）临床研究显示 低血糖风险更低 肾脏安全性高 具有心血管保护趋势 无肿瘤风险顾虑 FDA 于2011年6月15日发表通告：谨慎使用吡格列酮，关注其肿瘤风险 建议问题 您如何看待吡格列酮事件？此事件是否会影响您对口服降糖药的处方？ 您是否认同诺和龙的心血管保护趋势（作用）？ At last！利拉鲁肽的简单介绍 利拉鲁肽（诺和力? ） 更具优势的肠促胰岛素治疗药物 最近的在中国患者中进行的3705研究显示：瑞格列奈不论单独用药还是联合用药，都可以有效降低HbA1c。且与基线相比，两种治疗方案均P＜0.05。 一项观察诺和龙在2型糖尿病患者中使用的大型德国试验结果进一步显示：5985例2型糖尿病患者使用诺和龙治疗月期间，仅有49人次发生低血糖事件，而严重低血糖罕见。 转用诺和龙?能显著降低患者对低血糖的担忧：诺和龙?治疗前后，担心低血糖的患者比例从38%下降到10%； 并且亚组人群分析显示，以前未治疗组、以前应用其他口服降糖药物组中，在应用、改用或者联用瑞格列奈治疗后，各项血糖指数都明显降低（p0.0001）。体重轻微降低（1.2±2.7kg）。由其他口服降糖药物（OHAs）改用瑞格列奈治疗后，患者的生活自由度提高，80％的患者自我感觉在可能误餐的情况下精神压力减轻。在这一部分患者中，感觉固定进餐时间是一种压力的患者比例，从36％下降到7％。在改变治疗用药之前，38％的患者承认因为害怕低血糖而在不饥饿的时候也有加餐习惯，而在改用瑞格列奈治疗后，这一比例降低到10％，并且患者加餐的次数减少。 从北京301医院老年内分泌科住院病人资料，肌酐清除率随着年龄增加而下降。 肌酐清除率又叫内生肌酐清除率，英文缩写为CCr。肌酐的分子质量为113kDa，是人体内肌酸的代谢产物。血肌酐包括内生肌酐和外源性肌酐，内生肌酐是由体内肌酸分解来的，生成恒定，不受食物影响