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项目名称： 银杏内酯B原料、注射液以及氯化钠注射液 申报类型： 化学药1.2类新药 适应症： 缺血性脑血管疾病的治疗 项目简介 银杏内酯B、银杏内酯B注射液及银杏内酯B氯化钠注射液 银杏叶注射液系列（包括舒血宁注射液、银杏叶提取物注射剂）属心脑血管扩张药。临床用于心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。随着临床应用的不断扩大，银杏叶注射液系列中药注射剂不良反应时有报道。目前研究表明中药注射剂的不良反应主要来源于，中药注射剂的致敏物质和（或）配伍禁忌。 银杏内酯注射液2012年上市，主要成分为银杏内酯A、B、C，药理学研究证明银杏内酯B活性最强，而普通银杏提取物注射液中银杏内酯类含量约6%，黄酮类含量在30%左右。 立题依据 银杏内酯B、银杏内酯B注射液及银杏内酯B氯化钠注射液 由于银杏内酯B几乎不溶于水，口服吸收效果极差，故将其开发成注射液。 从药理活性上来看，银杏内酯B注射液较银杏叶提取物注射液和银杏内酯注射液高；从安全性上来说，银杏内酯B注射液为化药1.2类，成分单一，安全性高，质量可控。 立题依据 银杏内酯B、银杏内酯B注射液及银杏内酯B氯化钠注射液 项目优势 疗效更确切、给药方式更合理、使用更安全、质量更可控 银杏内酯B、银杏内酯B注射液及银杏内酯B氯化钠注射液 市场分析 各种银杏叶制剂2010 年的国内销售总额达到80 亿元人民币，其中注射剂占