透景肿瘤液态芯片(北京上海)解剖.ppt

液态芯片已经FDA批准应用于临床诊断 液态芯片技术平台的临床应用 抛弃固态芯片，迎接液态芯片的时代到来！ 液态芯片技术平台的临床应用 用液态芯片来检测蛋白 液态芯片在蛋白水平上检测的疾病 过敏源筛查 angiogenic growth factor levels Tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha), basic fibroblast growth factor (bFGF), vascular endothelial growth factor (VEGF) and transforming growth factor-beta (TGF-beta) 透景肿瘤液芯 艾芯 精选9指标 艾芯 9个指标，20ul血清，一次测定 涵盖中国人群高发肿瘤的85％ 强调了对最高发肿瘤－肺癌的指标选择 采用液态芯片技术，高效，准确 节约30％以上的费用，节约50％以上的时间 艾芯 特色 液芯多指标检测平台被国际上认可 剔除了铁蛋白、HGH等指标 新增最佳肺癌指标cyfra21－1，肺癌的检出率从50％提高到90％以上。 肺芯 肺癌为国内发病率最高的肿瘤 肺癌的辅助诊断4项组合 欧洲肿瘤标志物组织（EGTM）推荐的肺癌黄金组合 Cyfra21-1 是肺癌最佳指标，单指标检出率大于65％。 联合检测检出率提高到90％ 以上 消芯 消化系统肿瘤占国内肿瘤发病率50％以上 针对肝癌、胆囊癌、胰腺癌、食道癌、胃结肠癌 最精选的5个指标 Cyfra21-1也是食道鳞癌的最敏感指标 CEA和CA242是目前胃、结直肠癌的最佳指标组合。 新一代的CA242比CA199在胰腺癌、胆囊癌和消化道癌中假阳性更少 准确率从单指标的30-80％提高到联合检测的75-95％ 妇芯 针对卵巢癌、宫颈癌、绒毛膜癌、乳腺癌、恶性寄胎瘤等设计 CA125 是卵巢癌最佳指标，检出率大于75％ AFP是卵巢内胚窦瘤最好指标。 Cyfra21-1在宫颈癌的检测中比SCCA更敏感。 肿瘤标志物临床应用常见问题 为什么大部分肿瘤标志物没有国际标准品？ －－所有诊断行业科研人员的疑惑？ 肿瘤标志物的浓度是指在某特定克隆抗体下的相对浓度，不同单克隆检测同一标本，浓度可以不一样。 －－中国生物制品检定所某从事25年肿瘤标志物产品检定的专家 单项肿瘤标志物目前还没有特别令人满意的，联合检测提高准确率是必然的选择 －－某肿瘤标志物临床检验专家 为什么大部分肿瘤标志物没有国际标准品？－－所有诊断行业科研人员的疑惑？ 肿瘤标志物，特别是糖蛋白是一种不均一的分子。 肿瘤标志物的检测依赖特定的单克隆抗体 针对不同抗原表位的抗体得出的浓度不一定一致。 不同单抗所得出的浓度不一定有比例关系。 不同方法学临床如何比较结果 发现病人测量值不在正常范围，建议用同一种方法学，或同一公司出的产品连续观察 如两种方法学本身都没有质量问题，不同方法学间有重大差异是可能的。原因是肿瘤标志物分子不均一性。 如要观察不同方法学间的可比性，要大样本对照。不能只看几份标本的结果。观察的指标包括灵敏度、特异性、线性范围、youden指数、阳性预测值、阴性预测值。 透景肿瘤液芯多中心临床验证 三中心 北京天坛医院 武汉协和医院 浙大二院 多方法对照 Abbott（北京为主） Bayer（协和） Canag（浙江） 透景肿瘤液芯临床验证（共1420例） 如何选择不同的肿瘤液芯 艾芯 体检用 没有明确系统指向的可疑病人 肺芯、消芯、妇芯等小组合 有明确器官或系统指向的可疑肿瘤病人 手术前后的疗效观察 手术后复发监测 肿瘤标志物的临床解释 肿瘤因素升高 肝细胞癌和生殖细胞肿瘤标志物，大约70％的肝细胞肝癌阳性 原发性肝癌诊断标准为AFP500ng／ml，持续一个月以上，可结合临床确诊肝癌 其他如胚胎细胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、胆道癌、胰腺癌等患者AFP也可有不同程度的升高。 肿瘤标志物的临床解释 肿瘤因素升高 广谱的肿瘤标志物。肿瘤早期阳性率较低，大约在25－40％。 CEA升高常见于肺癌、大肠癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲状腺髓样癌等。其中腺癌CEA常高于其它上皮癌。 CEA超过20 ng／ml时往往提示有消化道肿瘤。 血清CEA水平与大肠癌的分期有明确关系，越晚期的病变，CEA浓度越高。 肿瘤标志物的临床解释 肿瘤因素升高 卵巢癌首选标志物，它对卵巢癌的阳性检出率在70%-90%。 另外它还是个广谱肿瘤标志物，在胰腺癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、胃肠道恶性肿瘤、子宫癌均可增高。 肿瘤标志物的临床解释 肿瘤因素升高 非小细胞肺癌的最好指标，肺鳞癌阳性率为77％左右。 对乳腺癌，cyfra211则可媲美CA153的敏感性和特异性，阳性率大约为65％。 食道鳞癌中阳性率