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常见风险函数的类型示意 风险函数的不同情况: 常数, 如:死于飞机失事。 下降, 如:意外伤害。 先升后降, 如:交通事故。 上升, 如:持续接触危险因素。 澡盆样, 如:人的一生。 平均生存时间 由于生存时间的分布总是偏态的,故平均生存时间常用中位生存时间(median survival time)来计算,其意义是50%的个体存活且有50%的个体死亡的时间,也即生存率为50%时在生存曲线中所对应的生存时间。 (1)估计生存函数及其他相关指标。 (2)比较各组的生存函数。 (3)研究影响生存期长短的因素。 (4)预测不同个体的预后。 生存分析目的与用途 第二节 生存分析的统计方法 生存过程的描述 非参数方法 参数方法 乘积-极限法 指数分布 (又称Kaplan-Meier法) Weibull分布 寿命表方法 Gamma分布 logistic分布 对数正态分布 。。。 生存率的估计(非参数法) Kaplan-Meier法 又称:乘积极限法( product-limit,PL法) P(Tt)=S1S2…St 从随访开始到生存时间长于t年的生存率为: 式中 Si表示已生存ti-1年条件下再生存一年 到达ti年的条件概率。 引出新概念:生存时间 不仅要考察结局的好坏,还要考察经历的时间长短。 对于能治愈疾病,看治愈时间的长短,对于不能治愈的疾病,看延长生存时间的长短。 问题2 采用随访研究可以研究生存时间,但此时失访问题不可避免,怎么办? 例如,使用生存率(或有效率)指标,分子是什么?分母是什么? 以3年生存率为例 3年期满的某病生存人数/期初某病观察总人数 3年期满的某病生存人数/3年期满的某病观察总人数 对象在期间失访如何处理? 对上述2个问题的解决办法 应用一类对生存时间进行的统计分析—生存分析:包括 生存率估计(乘积极限法和寿命表法) 生存率比较(log-rank检验和Breslow检验) Cox模型 第十七章生存分析 第一节 基本概念 在医学,生物学研究中,常用到生存分析 (Survival Analysis)方法。例如对于肿瘤等疾病的疗效及预后的考核,通常不用治愈率,有效率等表示,而用将来复发或死亡的时间长短表示,也即生存时间来表示。 所谓生存时间(survival time)是指从某个标准时刻(如发病,确诊,开始治疗或进行手术的时间)算起至死亡或复发为止的时间。 生存分析数据的三个特点: 1.随访观察获得,同时考虑生存时间和生存结局 2.有截尾数据(censored data) 随访中未能知道病人的确切生存时间,只知道病人的生存时间大于某时间。 (1)病人失访或因其他原因而死亡---失访 (2)到了研究的终止期病人尚未死亡---终访 截尾数据可记为t+,如: 4+ = 生存时间大于4年。 虽然截尾数据提供的信息是不完全的,但不能删去,因为这不仅损失了资料,而且会造成偏性。 3. 生存期的资料一般不服从正态分布。 由于上述原因,常用的统计方法不适用,而要用特殊的统计方法。 生存分析是指对于生存时间这一指标进行分析的一系列特殊的统计方法。 例17-1 为了估计HIV(人类免疫缺陷病毒)阳性患者的生存时间,某研究者进行了临床随访研究。研究对象是于2002年1月1日至2004年12月31日期间在某市确诊为HIV阳性者,随访这些对象直至死于AIDS(艾滋病)或其并发症(status=1为死亡,0为删失),研究截止日期为2008年12月31日。并记录每个研究对象的性别(sex=1为男, 0为女)、年龄(age,岁)、是否用药(drug=1为用药,0为不用)。 表17-1 100名HIV阳性患者的生存时间(月)及其影响因素 ID entdate enddate time sex age drug status 1 2004-10-7 2005-8-7 10 0 27 1 1 2 2002-6-29 2002-7-29 1 0 47
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