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第一章 药物鉴别试验 一、名词解释 一般鉴别试验 专属鉴别试验 反应灵敏度 二、简答题 1、提高反应灵敏度的方法有那些 P24 2、简述有机氟化物的鉴别的原理 P16 三、填空题 1、常用鉴别方法有???、???、???、????。?1、化学、光谱、色谱、生物学 2、焰色反应时，钠离子显?????钾离子显?????钙离子显?????2、黄、紫、红 四、选择题 1、有机氟化物的鉴别需要的试剂有（ACDE ） A茜素氟蓝B硫酸钡C硝酸亚铈D醋酸盐缓冲液E稀盐酸 2、酒石酸盐具有ADE A还原性B氧化性C挥发性D酸性E旋光性 3、酒石酸盐银镜反应的条件是B A酸性B弱酸性C中性D弱碱性E碱性 药物的杂质检查 一、单选题： 1．药物中的重金属是指（?A???） A??Pb2＋? B??影响药物安全性和稳定性的金属离子 C??原子量大的金属离子 D??在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（?B???） A???氯化汞??????B??溴化汞??????C??碘化汞?????D??硫化汞 3．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（B????） A??1ml???B??2ml???C?依限量大小决定???D?依样品取量及限量计算决定 4．药品杂质限量是指（??B ?） A??药物中所含杂质的最小容许量?????B?药物中所含杂质的最大容许量 C??药物中所含杂质的最佳容许量?????D?药物的杂质含量 5．重金属检查的第四法的目的在于C A、提高检查的灵敏度 B、提高检查的准确度 C、消除难溶物的干扰 D、氯除所含有色物质 6药物中的信号杂质的作用为C A、?确保药物的稳定性 B、??确保用药安全性 C、?评价生产工艺合理性 D、?确保用药合理性 E、??评价药物有效性 7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（A???） A??杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B??杂质限量通常只用百万分之几表示? C??杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D??检查杂质，必须用标准溶液进行比对 8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（??C??） A??吸收砷化氢???B??吸收溴化氢???C??吸收硫化氢???D??吸收氯化氢 9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（?C???） A??硫酸盐检查???B?氯化物检查????C?溶出度检查????D?重金属检查 10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（??B??） A??1.5???????B??3.5??????C??7.5??????D??11.5 二、多选题： 1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（???ABCD???） A???供试管与对照管应同步操作 B???称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1% C???仪器应配对 D???溶剂应是去离子水 E???对照品必须与待检杂质为同一物质 2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（???ACE???） A??氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常 B??氯化物检查可反应Ag+的多少 C??氯化物检查是在酸性条件下进行的 D??供试品的取量可任意 E??标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定 3．检查重金属的方法有（??BCD????） A??古蔡氏法???????B??硫代乙酰胺???????C??硫化钠法? D??微孔滤膜法?????E??硫氰酸盐法 4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（???BCD???） A??反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑 B??加碘化钾可使五价砷还原为三价砷 C??金属Zn与碱作用可生成新生态的氢 D??加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子 E??在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用 5．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（??BD????） A??是检查氯化物的方法 B??是检查重金属的方法?? C??反应结果是以黑色为背景 D??在弱酸性条件下水解，产生硫化氢 E??反应时pH应为7-8 6．下列不属于一般杂质的是（??CD?????） A??氯化物????????????B??重金属???????????C??氰化物 D??2-甲基-5-硝基咪唑??E??硫酸盐 7．药品杂质限量的基本要求包括（???AB???） A??不影响疗效和不发生毒性????B??保证药品质量 C??便于生产??????????????????D??便于储存????E?便于制剂生产 8．药物的杂质来源有（????AB???） A??药品的生产过程中???B??药品的储藏过程中??C??药品的使用过程中 D??药品的运输过程中???E??药品的研制过程中