药剂学课件2重点分析.ppt

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第九章?? 液体制剂 第一节 概述 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 第三节 低分子溶液剂(自学) 第四节?? 高分子溶液剂(自学) 第五节 溶胶剂(自学) 第六节 混悬剂 第七节 乳剂 第八节 其他液体制剂(自学) 第九节 液体制剂的包装与贮存(自学) 第一节 概述 一、液体制剂的定义 二、液体制剂的特点和质量要求 三、液体制剂的分类 ?一、定义 液体制剂是指将药物(s、l、g)以不同的分散方法(溶解、胶溶、乳化、混悬等方法)和不同的分散程度(包括离子、分子、胶粒、液滴和微粒状态)分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。 1、液体制剂的特点 优点: ① 药物的分散度大,吸收快; ② 给药途径广泛,可内服,也可外用; ③ 易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童与老年患者; ④ 能减少某些药物的刺激性; 缺点: ① 药物的化学稳定性问题 ② 液体制剂的物理稳定性问题 ③ 液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便; ④ 水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂,非水溶剂具有一定药理作用,而且提高成本。 2、液体制剂的质量要求 均相液体制剂应是澄明溶液; 非均相液体制剂的分散相粒子应分散均匀; 口服的液体制剂外观良好,口感适宜; 外用的液体制剂应无刺激性; 液体制剂应有一定的防腐能力,贮存和使用过程中不应发生霉变; 包装容器适宜,方便患者携带和使用。 三、液体制剂的分类 (一)?按分散系统分类 1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂 (二) 按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂 1.?均相液体制剂 均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系,从外观看是均匀澄明溶液,药物以分子、离子状态分散于液体分散介质中,吸收速度和显效速度快,属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相,溶剂称为分散介质。 分类: (1)低分子溶液剂 (2)高分子溶液剂 分散相 低分子药物 高分子化合物 微粒大小 <1nm 1~100nm 2.?非均相液体制剂 非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系,其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液滴分散在分散介质中,属于热力学不稳定体系。 分类:(1)溶胶剂 以胶粒形态(分子聚集体)分散,1~100nm (2)乳剂 以液滴状态分散, 100nm (3)混悬剂 以微粒状态分散, 500nm 如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。 (1)皮肤用液体制剂:如洗剂、擦剂等。 (2)五官科用液体制剂:如滴鼻剂、含漱剂、滴耳剂等。 (3)直肠、阴道、尿道用液体制剂:如灌肠剂、灌洗剂等。 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 一、液体制剂常用溶剂 (一) 极性溶剂 (二) 半极性溶剂 (三) 非极性溶剂 二、液体制剂常用附加剂 (一)极性溶剂 水为最常用的极性溶剂,无药理作用,因常水中含有较多杂质,配制水性液体制剂时应使用蒸馏水或精制水,不宜使用常水。 水的溶解范围广泛,大多数无机盐、极性大的有机物、糖、蛋白质、酸及某些色素均可溶于水中,也能溶解药材中的生物碱盐类、苷类、糖类、树胶、粘液质、鞣质等。 许多药物在水中不稳定,尤其是容易水解、氧化的药物;水性制剂易霉变,不宜长期贮存。 无色澄明高沸点粘稠性液体,有吸湿性,无臭,味甜(相当于蔗糖甜度0.6倍),毒性小,可内服也可外用。 在内服液体制剂中含甘油12%以上时,使制剂带有甜味并能防止鞣质的析出。在外用液体制剂中,甘油常作为粘膜、皮肤用药物的溶剂,如碘甘油、硼酸甘油、软膏剂等。 无水甘油对皮肤有脱水和刺激作用,含水10%甘油对皮肤和粘膜无刺激性。含甘油30%以上有防腐作用。 无色澄明油状的粘性液体,具大蒜臭味,有强吸湿性,吸收水分可超过其本身重量的70%,能与水、乙醇、甘油、丙二醇等溶剂任意混合. 溶解范围很广,对水溶性,脂溶性及许多难溶于水、甘油、乙醇、丙二醇、脂肪油的药物,在本品中往往可以溶解,许多无机盐也能溶于其中,故有“万能溶剂”之称。 对皮肤和粘膜的穿透力很强,常用于外用制剂中作为渗透促进剂,但对皮肤有轻度刺激性。 (二)半极性溶剂 本品为无色澄明易流动的液体,沸点78.3℃; 能与水、甘油、丙二醇、丙酮、氯仿、乙醚等溶剂任意比例混合; 能溶解生物碱、苷类、挥发油、树脂、色素等; 20%以上的稀乙醇即有防腐作用,40%以上乙醇可延缓某些药物的水解; 但乙醇有生理活性,易挥发,易燃烧; 在药剂制造中用作溶剂、防腐剂、消毒杀菌剂。 通式为H OCH2CH2 nOH。 PEG200、300、400、600为液体,PEG1000、2000、4000、6000、12000、20000为固体。 本品化学性质稳定,不易水解破坏,有强亲水性,能与水、乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混合,增加药物的

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