STP-GY-020碳酸氢钠滴耳液配制工艺规程解析.docx

解放军总医院第一附属医院 题 目：碳酸氢钠滴耳液配制工艺规程 编 号：STP-GY-020 版 本 号：01 页 次：PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT1/8 颁发部门：质量管理机构 生效日期：2015/5/1 分发部门：生产部门 制 定 人：李翔 审 核 人：马建丽 批 准 人：张恩君 制定日期：2015/4/1 审核日期：2015/4/20 批准日期：2015/4/30 碳酸氢钠滴耳液配制工艺规程 目的 制订碳酸氢钠滴耳液配制工艺规程，以规范相应的配制操作。 范围 适用于制剂室碳酸氢钠滴耳液配制操作。 职责 生产部严格按照工艺进行配制，质量管理部负责监督工艺规程的实施。 产品概述 名称 碳酸氢钠滴耳液 剂型 滴耳剂。 规格 8ml﹕0.32g。 配制批量 2000ml。 作用与用途 软化耵聍（耳垢）。用于外耳道耵聍栓塞及冲洗耳道等。 用法与用量 滴耳：一次2～3滴，一日3～4次；冲洗外耳道，一次50～100ml。 批准文号 总制字（2011）B02020。 贮藏 密闭，置阴凉处保存。 有效期 12个月。 解放军总医院第一附属医院 题 目：碳酸氢钠滴耳液配制工艺规程 编 号：STP-GY-020 版 本 号：01 页 次：PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT3/8 处方 处方依据 军队医