表面活性剂在蛋白药中的应用.docVIP

表面活性剂在蛋白药物中的应用 引言表面活性剂是由两种截然不同的粒子形成的分子，一种粒子具有极强的亲油性，另一种则具有极强的亲水性。 溶解于水中以后，表面活性剂能降低水的表面张力，并提高有机化合物的可溶性。传统观念上认为，表面活性剂是一类即使在很低浓度时也能显著降低表（界）面张力的物质。随着对表面活性剂研究的深入，目前一般认为只要在较低浓度下能显著改变表（界）面表面活性剂或与此相关、由此派生的性质的物质，都可以划归表面活性剂范畴。随着生物技术的高速发展，多肽、蛋白质类药物不断涌现。目前已有35种重要治疗药物上市，生物技术与生物制药企业的发展也日益全球化。生物技术药物研究的重点是应用DNA重组技术开发可应用于临床的多肽、蛋白、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等。据Parexl＇s Pharmaceutical RD Statistical Source Book报道，目前已有723种生物技术药物正在接受FDA审评(包括Ⅰ～Ⅲ期临床及FDA评估)，700种药物处于早期研究阶段(研究与临床前)，还有200种以上药物已进入最后批准阶段(Ⅲ期临床与FDA评估)。但是由于蛋白本身的不稳定性和难口服吸收的性质，研究表面活性剂在蛋白药物中的作用有着重要的意义和实际效益。本文主要关注于生产中的应用和微凝胶的研究。 二、药物生产中应用的表面活性剂表面活性剂是两性的，易于吸附聚集在界面。