前处理制粒总混岗位操作试题3.docVIP

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前处理制粒总混岗位操作试题3

前处理制粒总混岗位操作试题3 考试日期: 姓名: 分数: 填空题(每空2分,共80分) 生产中异常情况包括: 、 、 异常等。 2. 投入下批次可利用物料的量:颗粒剂可利用物料的最大允许投入量: 批;丸剂可利用物料的最大允许投入量: 批;散剂、片剂可利用物料的最大允许投入量: 批; 3.对查出的不安全因素,要求做到“三定”,“二不交”。即“三定”( 、 、 )。“二不交”( 、 )。 4. 可利用物料由工序操作人员及时收集、计数,置专用容器密闭、贴上状态标志,注明 、 、 、 ,由操作人员签名,填写于批生产记录上,在生产结束后交车间中间站专管人员定置管理,待下批生产时利用 5. 员工安全守则中规定:工作时间不准 、 、 和 做与生产无关系的事。 6. 不合格物品管理中规定:必须在每个不合格品的包装容器或容器上标明 、 、 、 、 和 。 7. 工艺员填写不合格品处理报告单,内容包括: 、 、 、 ,查明不合格品的日期、来源,不合格项目及 、 及负责查明原因的有关人员等,上报 、 、经 签署意见后执行。 8. 贮存时间超过一个月的可利用物料投入下次生产前,由专管人员填写请验单交QC,QA检查员取样,经QC 和 。 应符合企业该产品成品内控质量标准。专管人员凭检验合格报告书发放可利用物料至相关工序,办理交接手续。处理人必须将检验报告书附于批记录,有复核人签字,并经QA检查员确认。 9. 生产龙血竭片(肠溶衣)时为崩解剂是 ,填充剂是 ,润滑剂是 ,粘合剂是 。 二、简答题(每题10分,共20分) 1. 简述偏差管理中偏差的范围。 2. 简述安全生产禁令标准中生产区通用禁令。 云南大唐以方制药有限公司

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