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标准物质管理程序 AAC/QP-HY-2015-V07-26 1. 目的 对标准物质在采购、使用和保管过程中可能发生的量值偏离进行监视，确保所使用的标准物质量值准确、可溯源，从而确保分析结果准确可靠。 2. 范围 适用于化验中心所有标准物质，根据来源不同，包括外购标准物质及化验中心配制的标准溶液等。化验中心自制控样，其作用为过程监控，可参照本制度进行管理。 3. 职责 3.1化验员： 3.1.1负责分析操作中标准物质的应用。 3.1.2负责标准物质内在质量核查的分析操作。 3.1.3负责标准溶液的配制。 3.2 班组长： 3.2.1申报标准物质的采购目录及等级要求。 3.2.2协助综合办进行标准物质的验收。 3.2.4拟订标准物质期间核查计划，组织对标准物质的质量核查。 3.2.5负责本岗位标准物质的档案信息管理。 3.3技术主管: 3.4.1批准标准物质的采购、使用、降级和报废； 3.4.2批准并监督标准物质期间核查计划的执行。 3.4.3发现标准物质存在缺陷时，组织对可能产生的影响进行追溯。 3.4.4维护本程序的有效性。 3.5 综合办： 3.5.1根据班组长的申请，提交标准物质采购计划，协助公司物资采购部门按要求采购。 3.5.2负责将标准物质从公司库房领回到化验中心，做好标准物质的外观验收。 3.5.3将验收合格的标准物质发放到班组，做好验收与发放记录。 3.5.4归口管理标准物质档案。 4.标准物质的分类： 4.1根据来源不同，分为外购标准物质以及自行配制的标准溶液。 4.2根据样品状态及使用特点分为： 4.2.1固体标准物质 试样呈固体块状、粉状、粒状或屑状。包括氧化铝、氟化铝、冰晶石、煤标准物质，铝及铝合金、钢铁标准物质。 4.2.2液体标准物质 主要包括自行配制的标准溶液，以及外购的部分标准溶液，如：氨氮标准溶液、氟标准溶液、二氧化硫标准溶液、COD标准准溶液等。 4.2.3气体标准物质 “电力绝缘油溶解气体分析用标准气体”属于气体标准物质。 5 标准物质的获得 5.1外购标准物质 5.1.1班组长负责申报本组检验所用标准物质的目录和数量。综合办公室根据班组长提出的要求报技术主管审核，制定采购计划报主任批准。 5.1.2采购的标准物质应选择有质量保证的标准物质。质量保证的模式通常有： 5.1.2.1获得国家标准物质生产许可证； 5.1.2.2有计量部门出具证书证明其级别和不确定度； 5.1.2.3标准物质应在保质期内的 5.1.2.4符合国家或行业标准的且附有质量合格证明的实物标准。 5.2配制的标准溶液 5.2.1 用基准或高纯度试剂配制杂质测定用标准溶液，按对应的检测规程进行配制。 5.2.2用分析纯试剂配制滴定用标准溶液，按对应检测规程要求进行配制、标定。 5.2.3采购的标准溶液需要稀释使用时，按该标准溶液的使用方法进行稀释配制。 5.2.4 配制标准溶液所用纯净水符合现行标准，纯度不低于三级， 所用玻璃计量器具必须经检定或自校，且符合A级要求。 5.2.5对于杂质测定用标准溶液，检测规程没有特殊要求的，浓度大于等于0.40mg/ml，有效期1年；浓度小于0.40mg/ml,有效期3个月。 5.2.6对于滴定用标准溶液，检测规程没有特殊要求的，有效期为2个月。 5.2.7对于工作曲线校准溶液，检测规程没有特殊要求的，保存有效期为6个月，否则，按检测规程执行。 5.2.8应保存标准溶液的配制原始记录。 6外购标准物质的验收（检查） 6.1验收标准 6.1.1标准物质证书或说明书应齐全。 6.1.2标准物质在有效期内。 6.1.3标准物质的包装完整，无影响质量的包装破损，尺寸大小满足相应使用。 6.1.4液体标准物质澄清、无变色现象，容器损伤.1首先确认新启用的标准物质是经过验收合格的。 11.2标准物质更新替换时，应将二者进行直接或间接的比对，若证明比对偏差是在是在标准、规程要求范围之内，可进行替换。 11.3完善记录并及时更新标准物质的档案信息。 12标准物质档案 各班组根据标准物质的来源建立标准物质档案（配制的标准溶液可以不建档管理），及时更新，综合办对标准物质档案进行归口管理。标准物质档案的内容应包含： 1) 标准物质的名称及编号； 2) 生产制造商； 3) 制造和购买时间； 4) 标准物质的等级； 5) 标准物质的量值和准确度； 6) 标准物质的最低库存量； 7) 标准物质的有效期； 8) 领用人和领用量登记； 9) 标准物质更新替换时的验证和比对记录； 10) 标准物质的验收记录、核查记录； 11)其他使用信息。 13标准物质的标识 13.1在标准物质表面或其盛装容器上，应贴有对该标准物质的唯一性标识。 13.2标识内容至少应包括：名称、状态及唯一性编号。 13.3配制的标准溶液由于不建档案管