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2011最新GSP认证详解 前言：GSP认证英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。.质量方针和目标管理制度 1．根据《中华人民共和国管理法》及《药品管理法实施细则》等法律法规，结合《药品经营质量管理规范》的要求，特制定质量方针和目标管理制度。 2．质量方针目标管理内容由PDCA循环过程组成（P－计划，D－执行，C－检查，A－总结）。 3．第一阶段是计划阶段。 上年度末，根据国内外形势，结合本企业质量工作实际，召开企业方针研究会，提出下年度质量工作方针。 为保证质量工作方针的实现，明确规定下年度内与方针相关联的目标与目标值，制定质量方针目标展开图。 将质量方针目标的草案进行广泛讨论，经职代会通过后确定。 根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实现目标的措施。 4．第二阶段是执行阶段。 企业规定各项目标措施开始与完成时间，明确执行人和检查