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 卷内目录 HBMT-ZG-1：质量管理制度（第一版） HBMT-ZG-2：质量管理程序文件（第一版） HBMT-ZG-3：质量管理记录（第一版）  文件编号：HBMT-ZG-1 医疗器械质量管理制度 编 制： 宋 倩 审 核： 王子明 批 准： 2012-10-15 生效日期： 2012-10-15 湖北铭通商贸有限公司 编号：HBMT-ZG-1-01 机构和人员职责权限管理制度 批准：王子明 编制：宋倩 生效日期：2012-10-15 审核：朱岳平 版本：第1版；第0次修订 页次：第1页；共9页 1目的： 为规范公司医疗器械经营行为，贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，建立健全医疗器械质量保证体系，保证医疗器械的安全性、有效性。 2依据： 《医疗器