药物分析(练习册).docVIP

第一章 药典概况 一、练习思考题 1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？ 2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？ 3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同（举2~3例）？ 4、药物分析的主要目的是什么？ 5、试述药品检验程序及各项检验的意义？ 6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？ 7、中国药典附录包括哪些内容？ 8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？ 9、制订药品质量标准的原则是什么？ 10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？ 11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？ 12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？ 13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？ 14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？ 15、什么叫标准品？什么叫对照品？ 16、0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？ 17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？ 18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？ 19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”，系指允许的取用量范围是多少？ 20、什么叫空白实验？剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同？ 二、选择题 12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为 （A） A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液 B、1mol/L的溶液 C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液 D、PH1.0的溶液 E、10mol/L的溶液 13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 （C） A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸 14、药典规定酸碱度检查所用的水是指 （E） A、蒸馏水 B、离子交换水 C、蒸馏水或离子交换水 D、反渗透水 E、新沸并放冷至室温的水 15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指 （A） A、95%（ml/ml） B、95%（g/ml） C、95%（g/g）的乙醇 D、无水乙醇 E、75%(g/g)的乙醇 16、药品质量标准的基本内容包括 （E） A、凡例、注释、附录、用法与用途 B、正文、索引、附录 C、取样、鉴别、检查、含量测定 D、凡例、正文、附录 E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏 （二）多项选择题 1、区别晶形的方法有 （BCD） A、紫外光谱法 B、红外光谱法 C、熔点测定法 D、X射线衍射法 E、手性色谱法 2、被国家药典收载的药品必须是 （BCD） A、价格合理 B、疗效确切 C、生产稳定 D、有合理的质量标准 E、服用方便 3、中国药典附录内容包括 （BDE） A、红外光谱图 B、制剂通则 C、对照品（标准品）色谱图 D、标准溶液的配制和标定 E、物理常数测定法 4、评价一个药物的质量的主要方面有 （ABDE） A、鉴别 B、含量测定 C、外观 D、检查E、稳定性 5、 药物的稳定性考察包括 （ABDE） A、强光照射试验 B、高温试验 C、高压试验 D、高湿度试验 E、长期留样考察 6、物理常数是指 （ABCE）