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江苏出口食品生产企业备案管理工作指导意见 1 目的 为落实国家质检总局、国家认监委对出口食品生产企业备案及监督管理工作进一步深化改革的要求，明确岗位职责，规范并简化备案工作程序，强化事中事后监督管理，依据总局和认监委相关文件规定并结合江苏备案工作实际，制定本指导意见。 2 适用范围 江苏出口食品生产企业备案管理工作指导意见适用于江苏出入境检验检疫局（以下简称省局）及其各分支机构（以下简称分支局）对省内出口食品生产企业实施备案工作和国外卫生注册工作。文中所称的企业不包括食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。 3 引用的法律法规、规章及规范性文件 3.4出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法（国家认监委2002年第15号公告，2002年12月19日发布） 3.5关于发布出口食品生产企业安全卫生要求和产品目录的公告（国家认监委2011年第23号，2011年9月14日发布） 3.6 关于印发《出口食品生产企业备案工作规范指导意见（试行）》的通知（国认注[2011]61号） 3.7 国家认监委关于落实好相关工作进一步提高HACCP体系认证有效性的通知（国认注[2013]57号） 3.8 关于加强和完善出口食品生产企业备案监督管理工作的通知（国认注[2014]8号） 3.9 关于改进出口食品生产企业HACCP认证监管工作的通知（国认注[2014]20号） 3.10 出口食品生产企业相关的《注册卫生规范》 4工作职责 4.1 江苏出入境检验检疫局认证监管处（以下简称省局认监处）的职责： （1）负责全省出口食品生产企业备案工作的管理。 （2）负责全省出口食品生产企业申请对国外卫生注册的评审组织、向国家认证认可监督管理委员会（以下简称认监委）推荐、上报相关申请材料以及获证后的定期监督检查和换证复查管理工作。 （3）负责对外公布全省获证企业信息。 （4）负责全省卫生注册评审员的培训、资格评定、注册和管理工作；向认监委推荐、上报主任评审员申请工作。 (5)负责对备案企业进行专项监督检查。 （6）负责对备案受理、评审、审批、获证企业后续监管工作进行监督检查、指导。 （7）负责对备案企业违反检验检疫相关法规的行为进行查处。 4.2 省局食品安全监管处（以下简称省局食监处）的职能: （1）协同认监处做好备案工作。 （2）组织对获证企业的日常监督管理工作。 4.3 各分支局的工作职责： （1）负责所辖地区出口食品生产企业备案的申请受理，组织评审和审批发证。 （2）负责出口食品生产企业申请对国外卫生注册的企业条件核查、推荐工作。 （3）负责备案企业年度报告的审核。 （4）负责对获证企业的后续监管，监督企业落实检查中发现问题的整改。 （5）负责备案到期前的预警、向企业颁发和收回备案证明。 （6）制定并组织落实管辖区备案监管工作实施方案及监管计划；建立内部督查机制，确保实施方案和监管计划的有效落实；组织实施对备案企业的报告审查、现场检查和专项检查；及时向省局认监处报送相关信息资料。 （7）负责对辖区备案企业违反检验检疫相关法规的行为开展调查处置。 省局以《质量监督检验检疫行政许可委托书》将上述职能中属于行政许可行为的委托分支局实施。 5 工作程序 无特殊情形，备案申请及审批等工作流程均通过国家认监委开发的“出口食品生产企业备案管理系统”（以下简称备案系统）完成。分支局备案主管部门应设定专人负责系统的日常维护和使用，要求备案企业指定质量管理人员专人负责注册和维护备案管理系统账户，以及时接收各类文书和通知信息。告知类文书信息通过备案系统发送，不再发送纸质文本。 5.1.2申请企业应当具备满足《出口食品生产企业质量管理人员考核规定》要求的质量管理人员。.1.3 企业自我检查符合《出口食品生产企业安全卫生要求》（国家认监委2011年第23号公告）和相关卫生规范、进口国（地区）相关食品安全卫生法规要求。 5.1.4 通过检验检疫部门组织的技术审核， 5.2 备案范围 5.2.1 申请备案的食品依据国家认监委公布的《实施出口食品生产企业备案的产品目录》（以下简称《目录》）进行分类。 5.2.2 同一场所生产的产品类别涉及《目录》所列2类及以上的，可合并申报，按其中生产工艺较复杂或产品风险较高的类别进行备案编号。 5.2.3 同一工艺类别的产品具体品种较多的，经技术评价，可以按照产品类别出具备案证明，备案后新增出口品种的应及时通过备案系统补充相关资料。 5.3 备案时限 备案办理时限20个工作日。技术审核（包括文件评审、现场评审、跟踪检查）时间不超过30个工作日，技术审核时间，包括企业对不符合项进行整改和提交材料的时间不计算在备案办理时限内。因企业自身原因导致无法按时完成文件评审和现场评审的，或现场评审发现的不符合项未能完成整改的，延长时间不计算在规定时