(医学装备管理检查方法细则新.docVIP

“医学装备管理 ” 检查方法作具体说明 指标类别 序号 检查内容 检查方法 二类指标 84 设备准入 按照《大型医用设备配置与使用管理办法》相关要求，配置和使用大型设备 （1）、检查医院固定资产登记的所有在用的卫生部规定的甲、乙类品目中的大型医用设备，必须全部都有卫生部统一的配置许可证，包括正 式配置许可证和临时配置许可证，并检查配置许可证上的型号与实际在用大型医用设备的规格型号是否一致。 （2）、如检查发现实际在用大型医用设备没有卫生部正式配置许可证和临时配置许可证，或者配置许可证上的型号与实际在用大型医用设备的规格型号不一致，均认为不合格。 （3）、如大型医用设备正在验收或上报申请配置许可证期间，应以省卫生厅批准购置大型医用设备的文件为准，认为合格。但实际购置的规格与卫生厅批准文件同意购置的规格不一致，也认为不合格。 (4)、属于更新的大型设备，只要新的设备投入使用，原有设备是不能再继续使用的，否则视为无证违规使用；(3) 对大型医疗设备应用合理性、成本效益、运行维修情况定期进行分析，为临床提供应用导向。 检查大型医疗设备应用合理性、成本效益、运行维修情况分析报告（1份） (4)一次性医疗用品管理与法规的要求一致，不得使用过期、失效或者技术上淘汰的医疗器械。医疗器械新产品的临床试验或者试用按照相关规定执行。 按照《浙江省医疗机构药品和医疗器