1JJF1069内审员讲义3.ppt

法定计量机构内审员学习班 讲义  大家好！ 第一章 质量管理体系内部审核 第二章管理评审 第一章质量管理体系内部审核 §.第一节 审核的基本概念 一、审核的定义及理解 1. 1．审核（Audit）的定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2.审核的理解：（1）审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。（2）审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，如：①确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性；②评价对法律法规要求的符合性；③确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 （3）审核准则是审核的依据审核准则（Audit criteria）是“用作依据的一组方针、程序或要求”。质量管理体系的审核准则通常可以是：①质量管理体系要求，它是第二方审核依据的主要准则。②质量手册、形成文件的程序和其他相关质量管理体系文件。这是组织根据 《JJF1069-2007法定计量机构考核规范》的要求编制的文件。  它对组织质量管理体系的建立、实施和改进提供强制性指令和具体运作的指导，一旦发布就是组织质量管理的法规，它们是内审依据的主要准则。 另外质量方针、目标、政策、承诺等是重要的审核准则，它们一般反映在质量管理体系文件中，但也可以其他形式存在。 ③适用于组织的法律、法规和他其要求其他要求可包括： a）行业规范；b）与有关机构的协定；c）非法规性指南。（4）为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则。审核的客观性，主要表现在：①所获得的审核证据（Audit evidence）必须是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”。 审核证据可包括：存在的客观事实；被访问的负有责任的人员的陈述；现有的文件记录。审核证据应是事实描述，并可验证，不含有任何个人推理或猜想的成分。审核员应采用正当手段获得客观证据，并在此基础上形成审核证据。 ②审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现。审核发现（Audit Findings）是‘将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果”，审核发现可为合格（符合）项或不合格（不符合）项，它应包括三个要素，即：a）审核证据；b）审核准则； c）审核发现。 ③审核是一个形成文件的过程，包括审核计划，检查表，现场审核记录，不符合项报告，审核报告，首末次会议记录等。通过文件形式以确保审核的客观性。 审核的独立性主要表现在： ①审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、公司的规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求； ②审核员在整个审核过程中应保持公正，避免利益冲突； ③审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范。例如：审核员的办事准则，行业一致性，保密意识和其他素养。 ④审核员应具备开展相应审核工作的能力，且是与受审核活动／区域无直接责任的人员； ⑤坚持在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价。在不能证明受审核方有错的情况时，应认为其是对的；在提不出相反审核证据时，应对受审核方使用“无罪推定”原则。 ①审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才能进行现场审核。文件审核重点是检查质量管理体系文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性；现场审核重点是检查质量管理体系文件执行过程的符合性、充分性、有效性和效率。②审核包括符合性、有效性二个层次。符合性是指质量活动及其有关结果是否符合审核准则，有效性是指审核准则是否被有效实施，实施的结果是否达到预期目标。审核只有包括了这二个层次的内容，才能构成一次完整审核，仅审核其中任一层次内容都不能得出正确的审核结论。 ③审核前应进行策划，以确保其实施的有效性和一致性以及审核结论的可信性。 ④审核是利用已建立的方法和技巧，确保审核证据和审核发现的相关性、可信性和充分性，因此，由彼此独立的审核组对同一对象的审核应得出相类似的结论。 ⑤审核应按计划和检查表进行，审核计划通常按部门或活动（过程）来编写，并强调安排对领导层的审核；检查表应列出被审核部门的主要过程和活动的审核内容和审核方法。 ⑥审核的系统性是在一定“审核范围” 内实现的，在审核前，首先应确定审核范围。 ⑦JJF1069-2007在策划整个质量管理体系和在某个过程时都用了相同的质量管理体系方法，即： a）确定顾客的需求和期望 b）建立组织质量方针和质量目标或过程目标； c）确定过程实现质量目标必需的过程和职责； d）确定过程实现质量目标有效性的测量方法； e）对其测量并确定过程的有效性；f）根据测量结果确定纠正措施和预防措施；g）寻求质量改进的机会；