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注射剂生产技术 概念与名词解释 热原 物理灭菌法 注射剂 填空题 湿热灭菌法是指用___________________、__________________、___________________进行灭菌的方法，该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的方法。 药物制剂中，无菌制剂包括有________________、_______________、_______________、_________________、__________________等。 制备纯化水的方法有：________________、________________、________________等。 注射用无菌粉末又称为粉针剂，为临用前以灭菌注射用水溶解后注射的制剂。按制备工艺不同可分为____________________________和_________________________。 热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是__________________，去除热原的方法有_________________、________________、_________________、_______________等。 热原的主要污染途径有：_________________、________________、_______________、_________________、__________________等。 注射剂是指将药物制成的供注入人体内的_________________、_______________和_______________以及供临用前配制成溶液或混悬液的_________________。 _________________、________________和________________是评价注射用油的重要指标。 输液剂大生产中主要存在以下三个问题：________________、_______________和__________________等。 单项选择题 1、对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型的注射剂（ ） A．注射用无菌粉末 B. 溶液型注射剂 C. 混选型注射剂 D. 乳剂型注射剂 2、注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（ ） A 、配液 B 、过滤 C 、灌封 D 、灭菌 （ ）常用于注射液的最后精滤 A 、砂滤棒 B 、垂熔玻璃棒 C 、微孔滤膜 D 、布氏漏斗 、 塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去（ ） A 、热原 B 、重金属离子 C 、细菌 D 、废气 、 NaCl 等渗当量系指与 1g （ ）具有相等渗透压的 NaCl 的量 A 、药物 B 、葡萄糖 C 、氯化钾 D 、注射用水 、安瓿宜用（ ）方法灭菌 A 、紫外灭菌 B 、干热灭菌 C 、滤过除菌 D 、辐射灭菌 、（ ）为我国法定制备注射用水的方法 A 、离子交换树脂法 B 、电渗析法 C 、重蒸馏法 D 、凝胶过滤法 、（ ）注射剂不许加入抑菌剂 A 、静脉 B 、脊椎 C 、均是 D 、均不是 、滴眼液中用到 MC 其作用是（ ） A 、调节等渗 B 、抑菌 C 、调节粘度 D 、医疗作用 1 、 NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（ ） A 、 x=0.9%V - EW B 、 x=0.9%V + EW C 、 x=0.9V - EW D 、 x=0.09%V - EW 1 、冷冻干燥正确的工艺流程为（ ） A 、测共熔点 → 预冻 →升华→干燥 B 、测共熔点 → 预冻 →干燥→升华 C 、预冻 →测共熔点→升华→干燥 D 、预冻 →测共熔点→干燥→升华 1 、（ ）兼有抑菌和止痛作用 A 、尼泊金类 B 、三氯叔丁醇 C 、碘仿 D 、醋酸苯汞 1 、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（ ）检查 A 、细菌 B 、热原 C 、重金属离子 D 、氯离子 1 、配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml ，需加氯化钠（ ）克使成等渗溶液。（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为 0.18 ） A 、 1.44g B 、 1.8g C 、 2g D 、 0.18g 1 、焦亚硫酸钠在注射剂中作为（ ） A 、 pH 调节剂 B 、金属离子络合剂 C 、稳定剂 D 、抗氧剂 1 、注射用油的质量要求中（ ） A 、酸价越高越好 B 、碘价越高越好 C 、酸价越低越好 D 、皂化价越高越好 、大量注入低渗注射液可导致（ ） A 、红细胞死亡 B 、红细胞聚集 C 、红细胞皱缩 D 、溶血 、注射剂质量要求的叙述中错误的是（