依行政院國家科學委員會新修訂之「基因重組實驗守則」.docVIP

國立台灣大學醫學院 基因重組實驗安全規範 簡易說明 依行政院國家科學委員會新修訂之「基因重組實驗守則」規定，凡從事屬受管制之基因重組實驗計畫者，其實驗室設施必須符合「基因重組實驗守則」P1、P2、P3、P4不同等級之各項安全規定（實驗室安全等級鑑定），且其研究計畫亦需經校生物實驗安全委員會審核通過（計畫審查）後，方可向國科會、衛生署、農委會等提出申請補助。 作業流程（一） 實驗室安全等級鑑定 作業流程（二） 研究計畫審查 （摘自國科會基因重組守則） （校方及院方作業流程） （附件） ( P1及P2級實驗室比較表( 實驗室安全等級 P1 P2 隔間 需要；進行實驗時宜關閉門窗。 需要完善隔間；進行實驗時需關閉門窗。（如果能裝置UV燈及雙重門尤佳） 洗手設備 需要。 需要（必須是能以足、肘或電子操作）。 P.S︰如無洗手設備，請增設 類似Saraya’s Automatic Hand Disinfector. 安全操作裝置 實驗台（適當防污）。 （或用第一級安全箱櫃） 第一級或第二級安全箱櫃（若同時進行P1級實驗，需明確劃分實驗區域）。 滅菌鍋 不需要（如果有需滅菌的廢棄物，請裝在紅色滅菌袋，滅菌後才可丟棄）。 需要（實驗相關之生物材料之污染物及廢棄物，請密裝於紅色滅菌袋，滅菌後再行清洗或丟棄）。 P.S︰請遵循院方『感染性廢棄物管理』相關規定。 標示 不需要。 需要(含冰箱、冷凍庫)。 實驗實施要項 公佈於明顯處並遵循。 公佈於明顯處並遵循。 實驗衣 需要。 需要（不能穿出實驗室，所以要易於區分）。 P.S︰(其它依『基因重組實驗守則』之規定。 (關於操作病人檢體，因為未涉及基因重組實驗，與此守則無關，只是在生物安全（biosafety）考量下，仍須小心操作。 ( P1及P2級實驗簡易分類要點( 針對P1/P2實驗之界定，有以下四個原則： 操作重組基因之寄主微生物屬第二級危險群微生物（見基因重組守則附表二）之實驗，必須在P2實驗室內進行。 所重組之基因DNA來源為第二、三級危險群微生物，其寄主微生物為第一級危險群者，若能說明所殖入基因不具造成病原性、傳播感染性則可在P1實驗室內進行。 操作重組基因實驗於細胞培養系統中，涉及可能會產生具感染性之病毒且屬第二級危險群者，必須在P2實驗室內進行。 所重組之基因產物具毒性者，依其毒性強度，根據基因重組守則第30頁所列而行之。 P1級實驗室一般規範 實驗室具備跟一般微生物學實驗室相同等級的設備。 若在此級實驗室內同時進行非基因重組的實驗時，需明確劃分實驗區域，小心進行操作。 進行實驗時，宜關閉實驗室的門窗。 每日實驗結束時需滅菌實驗台，如實驗中發生污染，需立即加以滅菌。 實驗所產生之所有生物材料廢棄物，需先滅菌後再依院方「感染性廢棄物管理」相關辦法丟棄。被污染的器具需先經滅菌後，再清洗使用或丟棄。 不得用口做吸量操作。 實驗室內禁止飲食、吸煙及保存食物。 操作重組體之後，或離開實驗室之前要洗手。 在所有操作中，應儘量避免產生氣霧。 要從實驗室搬離被污染物品時，必需將其放入堅固且不漏的容器，在實驗室內密封後才可運出。 防除實驗室的非實驗用生物，如昆蟲及鼠類等。 若有其他方法可用，應避免使用針頭。 實驗用衣物的使用，需遵從計畫主持人的指示。 需遵守計畫主持人所訂之其他事項。 參考資料：國科會基因重組實驗守則 (.tw/bio 佈告欄) P2級實驗室一般規範 壹、隔離的設備 需設置生物安全操作裝置（第一級或第二級），且要做定期檢查。 為了處理重組體，而使用容易產生氣霧的磨碎機、冷凍乾燥器、超音波細胞打碎機及離心機等儀器時，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機器已經有防止氣霧外洩的裝置，則不在此限。 實驗室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器，最好放置於同一房間。如有困難，則可置放於鄰近處。 實驗室宜置有UV燈及雙重門，如無雙重門，則門必須為密閉式。 實驗室宜設有可用腳或肘操作或自動的洗手的裝置。 貳、實驗實施要項 進行實驗時，需關閉實驗室的門窗。 每天實驗結束之後一定要滅菌實驗台及安全操作裝置。如實驗中發生污染，需立即加以滅菌。 與實驗有關之生物材料之廢棄物，需先滅菌後再依院方「感染性廢棄物管理」相關辦法丟棄。被污染的器具需先經高壓滅菌後，再清洗使用或丟棄。 不得用口做吸量操作。 實驗室內禁止飲食、吸煙及保存食物。 操作重組體時需戴手套以防污染，操作完畢後及離開實驗室前需洗手或消毒。 在所有的操作中，應儘量避免產生氣霧（例如，把燒熱的接種用白金環及接種針插入培養基時，若發生大量氣霧，就可能造成污染）。亦應避免將吸管或