达格列净的疗效与安全开题报告.pptVIP

* * * Source: 30MU, Appendix 170; rt-lb-lipidobsstplac, rt-lb-nhdlcstplacas073 安慰剂对照研究汇总, ST – 30MU BL mean (mg/dL) 181.9 180.6 101.2 100.7 136.9 135.3 45.0 45.3 187.1 177.2 n 1851 1747 1840 1736 1851 1747 1851 1748 1844 1736 24周时的脂质百分比变化 第一次无特定部位恶性肿瘤发生的时间 Source: fig1_rgaetmmalsmqlt23_30MSU.xls; 30MU fig. 303 有风险的患者数 达格列净 5936 5347 3446 3276 1838 1720 1588 198 191 183 174 162 158 153 对照 3403 3070 2067 1929 967 869 800 185 178 171 159 150 144 134 达格列净 vs 对照 发病率比率 (95% CI) 1.03 (0.71, 1.51) 数据未包括在93-005研究中的一例膀胱癌病例，该项研究在数据提交给FDA前尚未完成。 Data verified 29 Oct 2013 2b 和3期研究汇总, ST + LT – 30MU 根据肿瘤类型分