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GSP认证检查背诵资料 1、什么叫GSP？ 答：药品经营质量管理规范 2、什么叫药品？药品与非药品怎样区分？ 答：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 看批准文号，认准国药准字号。H代表化学制剂，S代表生物制品，Z代表中成药，B代表药用保健品，F代表药用辅料，J代表进口分装药品 3、门店药品经营范围包括哪些？ 答：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品；（注：见药品经营许可证，精制饮片按中成药管理，经营中药的还有中药饮片） 4、什么是药品的四分开？ 答：1）非药品与药品分开； 2）内服与外用分开； 3）处方与非处方分开； 4）串味药品与一般药品（不串味）分开。 5、处方药警示语？ 答：凭医师处方销售、购买和使用。 6、非处方药（OTC）警示语？非处方药分几类？ 答：请仔细阅读药品的说明书，并按说明书使用，或者在药师的指导下购买和使用； 非处方药分两类：甲类非处方药(红底白字OTC)、乙类非处方药（绿底白字OTC），乙类处方药相对于甲类非处方药安全。 7、药师暂时不在岗，营业员能销售哪些药品？ 答：只能销售乙类非处方药。 销售处方药和甲类非处方药，应有执业药师或者药师以上的技术人员在岗，不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。 8、药店不能经营哪些药品？ 答：除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。 9、关于重申世博期间加强药品零售有关规定的通知 2010-04-16 沪食药监流通〔2010〕239号 1）必须凭处方销售的处方药，驻店药师应当凭购药者提供的处方或《就医记录册》（病历卡）销售。处方和病历卡日期在3天之内有效,售药信息必须真实、完整可追溯；对销售治疗慢性疾病的药品，可不受就医日期限制。 2）复方甘草口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片、枸橼酸西地那非片、复方可待因口服溶液；蛋白同化制剂、肽类激素以外的列入兴奋剂目录的药品单方制剂，必须凭处方销售，不得凭《就医记录册》（病历卡）销售。 3）销售含麻黄碱类复方制剂的同类药品，一次总量不得超过5个最小包装。（防止不法分子大量购买含麻黄药品制造冰毒进行违法犯罪活动） 10、医疗器械分几类？怎样区分？ 答：分为一、二、三类；看医疗器械注册证号，第字后面的第一个阿拉伯数字，第1为一类，第2为二类，第3为三类。 11、药店可以经营哪些器械？ 答：第一类不须要医疗器械证可以直接经营，第二类医疗器械须申请二类医疗器械经营许可证才能经营，部分品种可直接经营，不须医疗器械经营许可证，第三类医疗器械药店不得经营。共计7类13个产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》， 类代码名称 产　品　名　称 普通诊察器械 体温计、血压计 物理治疗设备 磁疗器具 医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸） 医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽 病房护理设备及器具 轮椅 敷料 医用无菌纱布 12、药师如何审方？ 答：1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。　 2）每张处方限于一名患者的用药。　 3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。　 4）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称 书写；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处 方。 7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。注意处方有无超剂量或配伍禁忌。 8）调配时，严格按照处方的剂量、剂型调配，不得擅自更改或代用。 13、处方的有效期？ 答：处方开具有效期最长不得超过3天。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 14、常用拉丁文书写 a.c. 饭前 p.c. 饭后 q.d. 每天 q.h. 每小时 b.i.d. 每天 2次 q.4.h. 每4小时 t.i.d. 每天3次 p.o. 口服 q.i.d. 每天4次 us.ext. 外用 15、药品如何验收？验收