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- 2016-11-23 发布于贵州
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药品经营质量管范新版GSP考试题.doc2014年培训
新版《药品经营质量管理规范》知识考题
部门: 姓名: 分数:
一、单项选择题(共16题,每题3分):
1、新版GSP施行时间是( )
A、2013年1月1日 B、2013年4月1日
C、2013年6月1日 D、2013年7月1日
2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是( )
A、中华人民共和国药典 B、药品管理法
C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法
3、企业制定的质量方针文件应当明确( )
A、首营企业审核 B、首营药品审核
C、质量目标和要求 D、质量条款
4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式( )
A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面
5、企业药品质量的主要责任人( )
A、法定代表人 B、质量管理负责人
C、企业负责人 D、采购员
6、企业负责药品召回的管理部门是( )
A、采购部门 B、销售部门
C、质量管理部门 D、销售员
7、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是( )
A、主办 B、配合 C、协
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