一个新型的用于颤筛选的诊断设备的临床验证和使用.docVIP

一个新型的用于房颤筛选的诊断设备的临床验证和使用 目的：无明显症状和未被诊断出房颤的病人其会增加心力衰竭和缺血性中风的风险。在这篇研究中，我们验证了一种新型的适筛选诊断设备。其能自动记录和存储主心电图并对其进行分析后得出房颤的诊断结果。 方法：在进行常规的12导联心电图的检测之前，192例病人（年龄：69.4±12.6岁）被要求双手握住一分钟，房颤检测和MyDiagnostick心电图将会同12导联心电图进行比较。在研究的第二阶段，在全科医生诊疗室中，对进行流感病毒接种的病人进行房颤的筛查。在192例病人中检测出53例房颤患者（约占27.6%），所有这些病人都能被MyDiagnostick检测出，其灵敏度为100%，95%的置信区间（93-100%）。在139例窦性心律失常患者中，MyDiagnostick检测出了6例房颤患者，这个结果被称之为假阳性率（特异性：95.9%；95%的置信区间：91.3-98.1%）。在676例需要进行流感疫苗接种的患者中（年龄为：74-7.1岁），在4小时内MyDiagnostick正确诊断出了55例已知的房颤病人（普遍率：8.1%），检测出了11例（1.6%）之前未被诊断为房颤的病人，这些病人的CHA2DS2VASC（用于评判中风风险的指标）评分都大于1. 《一般来说是四项数据对比才能够说明问题（1）灵敏性，即病人中得出阳性检测的样本占病人总数的百