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公司LOGO 2013年XXXXXX GMP培训计划 起 草： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期：  2013年GMP培训计划 一、培训计划概要 2013年是公司接受新版GMP认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。 依照《2010版药品生产质量管理规范》及其实施细则的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年整体经营规划，公司特制订了2013年新版GMP认证培训总计划。 二、培训工作目标： 1、加强公司高管人员的培训，提升经营者的经营理念，开阔思路，增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力，不断提高企业的GMP管理水平。 2、加强公司中层管理人员的培训，提高管理者的综合素质，完善知识结构，增强综合管理能力、创新能力和执行能力，提高对法规及GMP的解读，组建一个团结协作、创新的集体。 3、加强公司专业技术人员的培训，提高技术理论水平和专业技能，熟知GMP相关知识，能够运用在工作中。 4、加强公司操作人员的技术等级培训，不断提升操作人员的业务水平和操作技能，强化严格履行岗位职责的意识，熟悉的掌握本岗位的相关规程，能够胜任本职工作。 5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，加快持证上岗的工作步伐，进一步规范管理。 通过对在岗人员进行针对性的GMP知识和岗位培训，全面强化在岗人员的质量意识，提升工作技能，深入了解GMP实施意义及其基本要求。 三、培训原则： 从2011年8月份公司新文件系统生效后，公司将新文件系统结合新版GMP，组织了一系列培训，提高了员工水平与素质，但也存在一些问题，主要包括： ①、生产太忙、有部分员工不能到训。 ②、基础培训多数为开卷考核，不能准确了解培训对象是否掌握和理解。 ③、由于生产紧张部分培训不能按时完成。 ④、由于生产太忙，培训的效果及有效性还还有待提高。 针对以上不足，我们考虑将针对性、有效性、实用性定为培训工作的根本原则。 坚持自主培训为主，外委培训为辅。整合培训资源，建立健全以公司质量部门为中心，搞好基础培训和常规培训，通过外委培训提高相关专业培训。 四、培训内容、时间安排：（具体安排见附表） 1、公司领导与高管人员 ①、接受国家食品药品监督管理局组织的相关新版GMP法规、规范的高级学习，以及国家有关政策法规的研究与解读。 ②、开拓战略思维，提升经营理念，提高科学决策能力和经营管理能力。通过到国内成功企业参观学习；参加国内外著名企业高级培训师的高端讲座等。 2、中层管理干部 ①、管理实务培训。生产组织与管理、成本管理与绩效考核、人力资源管理、激励与沟通、领导艺术等。 ②、新版GMP法规培训，专业知识培训。 ③、开阔眼界、拓展思路、掌握信息、汲取经验。了解生产经营情况，将相关知识运用到实际工作中。 3、各部门、车间专业技术人员 ①、由副总经理、中层管理人员定期进行专题技术讲座，进行新版GMP以及相关质量管理知识等专项培训，培养创新能力，提高专业水平。 ②、组织专业技术人员进行自学，开阔视野，不断的提高自身能力。 ③、加强对外出培训人员的严格管理，培训后要写出书面材料报人事部，必要时将一些新知识在公司内进行学习、推广。 4、员工 ①、第一培训对象：生产管理人员和操作人员。 培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、《生产管理规程》、《工艺规程》、《岗位操作规程》、安全消防知识等。 ②、第二培训对象：质量管理人员和质量检验人员。 培训内容：《2010版药品生产质量管理规范》、《质量管理规程》、《质量操作规程》、《质量标准》和《检验规程》等。 ③、第三培训对象：储运管理人员、仓库保管人员、采购人员。 培训内容：《2010版药品生产管理规范》、相关物料储存与发放制度、安全消防知识、岗位职责培训等。 ④、第三培训对象：开发部人员、营销人员。 培训内容：《2010版药品生产管理规范》、《药品注册管理办法》、《药品管理法》等相关法律法规。 ⑤、第四培训对象：财务部人员、管理部人员、办公室人员、企业管理办公室人员。 培训内容：《2010版药品生产管理规范》、《岗位职责》、《职业道德》、《安全消防知识》等。 ⑥、第五培训对象：设备管理人员、维修人员、设备操作人员。 培训内容：《2010版药品生产管理规程》、《设备管理规程》、《设备操作规程》、《设备档案》等。 5、新员工入厂培训 对新招聘员工进行公司的企业文化、法律法规、