GMP培训教材生管理.docVIP

2005年度GMP培训教材 卫生管理 ? 消毒剂配制与使用： 1.配制 1.1配制地点：不同洁净区使用的消毒剂要在与使用级别相同的地点配制。 配制用水：使用纯化水配制并过滤。 1.2消毒剂配制程序的种类 0.1%新洁尔灭配制程序 75%（V/V）的乙醇配制程序 ????????????? 配制程序 3.1.?????????????????? 0.1%新洁尔灭配制 3.1.1.????????????? 冼净配制容器及量具。 3.1.2.????????????? 根据所需0.1%新洁尔灭的体积数计算应取5%新洁尔灭溶液的体积数: 公式: 0.1%×V0.1= 5%×V5 0.1%×V0.1 V5: 5%新洁尔灭体积(需求得) V5 = V0.1 : 0.1%新洁尔灭体积(已知) 5% 例:若需配制0.1%新洁尔灭200ML应取5%新洁尔灭多少毫升数? 计算: V5 =0.1%×200/5% = 4（ml） 3.1.3.????????????? 操作: 3.1.3.1.?????? 用5～10ml量筒量取5%新洁尔灭4ml置于200ml的刻度量筒的配制容器中。 3.1.3.2.?????? 取纯化水适量将量取5%新洁尔灭的量筒逐渐清洗,洗液移入200ml的配制量杯中,然后将纯化水加至200ml,并搅拌使其混合均匀。 3.1.3.3.?????? 填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，并存放于消毒剂存放柜内。 3.1.3.4.?????? 做好配制记录。 3.1.3.5.?????? 注：一般手消毒使用浓度为0.1%，墙壁、地面使用浓度为0.2~0.3%。 3.2.?????????????????? 双氧水配制 3.2.1.????????????? 3%双氧水配制洗净配制容器及量具。 3.2.2.????????????? 根据所需3%双氧水的量分别计算双氧水的量及纯化水的量。 公式: 3 %×V 3= C浓×V浓 03%×V3 V浓: 浓双氧水体积(需求得) V浓= V3: 3%双氧水体积(已知) C浓 C浓: 浓双氧水的浓度(已知) 3.2.3.????????????? 量取浓双氧水及纯化水加入配制配制容器中并搅拌均匀,盖好3%双氧水容器盖，防止其分解。 3.2.4.????????????? 填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，并存放于消毒剂存放柜内。 3.2.5.?????????? 做好消毒剂配制记录。 3.3.?????????????????? 75%乙醇（V/V）的配制 3.3.1.????????????? 配制前准备工作同上。 3.3.2.?????????????????? 取95%药用酒精按不同要求过滤处理，放洁净桶内，按要求加不同级别的水，搅匀，室温下用酒精计测量至规定刻度70%～75%（V/V），即得。 3.4.??????????????????????? 甲酚皂（来苏尔）溶液的配制 3.4.1.?????????????????? 取市售甲酚皂（5%）溶液按需要过滤，加水，配成规定浓度后使用，一般手消浓度为1%，墙壁、地面使用浓度为5%。 4.?????????????????????????? 贮存：各种消毒剂应存放于密闭不锈钢或塑料容器中保存，每次配制量不宜过多，以使用一周左右为好。 5.?????????????????????????? 使用 5.1.??????????????????????? 各消毒剂应轮换使用，以防止产生微生物耐药菌株。 5.2.??????????????????????? 各种消毒剂应在规定使用期限内使用，注意防护措施，各种消毒剂为每季轮换使用。 ? 洁净区地漏清洗： 1.???????????????? 地漏清洗 1.1.?????????? 待生产场地清扫或清洁完毕，用毛刷清刷地漏上盖，集中污物于废物桶内。 1.2.?????????? 将地漏上盖掀起，拿到清洁工具清洗间，用水冲去残留物后，用毛刷沾稀洗涤剂擦洗地漏盖，然后用大量水冲去洗涤剂，靠架子竖放，让水自然滴下。 1.3.?????????? 用毛刷清刷地漏污物，集中污物于废物桶内，用小量清水冲去地漏内之残留物。 1.4.?????????? 如有粘着物难以清洗时用沾有稀洗涤剂之毛刷擦洗