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中药注射剂引起的过敏反应及其检测技术 【摘要】 过敏反应在中药注射剂所有的不良反应中高居首位，本文对中药引起的过敏反应的类型、原因及国内外过敏反应检测技术的研究进展进行了介绍。指出中药引起的过敏反应是非常复杂的，建立一种早期、快速、准确的中药过敏反应检测方法，符合新版HYPERLINK /china/中国药典关于进一步加强中药过敏反应检查方法的研究方向。 【关键词】 中药;注射剂;过敏反应;检测 中药注射剂是HYPERLINK /dangdai/现代中医药创新取得的最新成果，已成为临床疾病特别是急性危重症HYPERLINK /Medicine/治疗的独特手段。近年来，有关其不良反应的报道也逐年增多，资料表明：中药引起的不良反应中过敏反应高居首位。鉴于中药注射剂的安全性引起了越来越广泛的重视，2009年初，国家食品药品监管局已在全国范围内组织开展了中药注射剂的安全性再评价工作。下面对中药注射剂引起过敏反应的原因逐一的分析，并对相关的过敏反应检测技术作简单介绍。 　　1 中药注射剂引起过敏反应的类型 　　药物引起的过敏反应主要分为Ⅰ型(速发型)、Ⅱ型(细胞毒型)、Ⅲ型(免疫复合物型)、Ⅳ型(迟发型)过敏反应，后来也有学者先后提出V型过敏反应(甲状腺毒血定型)、VI型过敏反应(K细胞型、慢性淋巴细胞甲状腺炎性过敏反应)，但尚未得到国际上的公认。一般认为中药注射剂引起的过敏反应可分