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* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * ISO9001:2015 ISO9001:2008 8.4 产品和服务的外部提供的控制 8.4.1总则 组织应确保由外部提供的产品和服务满足规定要求。 注: 当组织安排外部提供方履行组织的某项功能或过程时,已假设这将导致提供产品、服务或者产品和服务。 变化点:条款拆分,逻辑更严谨;将产品和服务的外部提供方取代了08版本的外包方和供应商,并明确采用统一的要素实施控制。体现了对外包管理的重视! 8 运行 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.4.2外部提供控制的类型和程度 对外部提供方和外部提供的过程,产品和服务控制的类型和程度取决于: a)识别的风险及其潜在的影响; b)组织和外部提供方之间对外部提供过程控制的分担程度; c)潜在控制的能力。 组织应根据外部提供方按组织的要求提供产品和服务的能力,制定和实施评价、选择和重新评价的准则。 应保持描述评价结果的文件化信息。 + 2008版标准4.1备注关于外包管控制部分。 变化点:风险管理贯穿整个体系,包括对采购的控制。 8 运行 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 8.4.3外部提供方的文件化信息 适当时,提供给外部提供方的文件化信息应描述: a)要提供的产品和服务或者要执行的过程; b)批
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