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新版GSP认证知识试题 公司名称 __________ 姓名__________ 岗位__________ 分数 填空题：（将正确答案填在横线上，每空1分，共40分） 我国《药品管理法》第十三条规定：销售药品必须准确无误，并正确说明________、________和________，调配处方必须经过_______，对处方所列药品不得擅自进行________、________，对有配伍标示或首超剂量的处方应当_______；必须时，经处方医生更改或____________方可调配。销售地道中药材，必须标注_______。 我国《药品管理法》第十四条规定：药品仓库必须制定和执行____________制度，采取必要的冷藏_______、_______、_________等措施，药品入库和出库必须执行______制度。 特殊管理的药品包括____________、____________、____________、____________ 抗结核用药应该遵循的原则是_______、_______、_______、________、________。 门店销售处方用药时须经___________________________________人员审核方可销售，非处方用药在其处包装上以__________标识。 6、企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为_________，阴凉库温度不高于_________，常温度为_________，各库房相对湿度应保持在_____________之间。 门店应在门店悬挂本连锁企业的统一_____________、____________。 8、在库药品应实行色标管理，其统一标准是：待验区退货区为________，合格区待发区为_________，不合格区为__________。 9、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每年进行_______检查，患有_______、_______、_________，应及时调离工作岗位。 二、选择题：（将正确的答案填入括号内，每空3分，共60分） 1 、药品仓库必须（ ）。 A、要按主管经理意见进行管理 B、要采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施 C、必须制定和执行药品保管制度 2、目前要凭医生处方（加盖医疗部门印章）药房方可出售的有（ ）。 A、消毒药品 B、粉针剂及大输液 C、二类精神药品 3、药品陈列、存放必须具有分开的条件，做到（ ）。 A、药品与非药品分开 B、内服药与消炎药分开 C、一般药品与易串味药品、危险品、中药饮片分开 D、内服药与外用药分开 4、药品拆零出售时，包装药袋应写明（ ）。 A、药品生产厂名、产品批号 B、药品名称、用法、用量 C、药品价格 5、OTC药品遴选原则是（ ）。 A、质量稳定、使用方便 B、疗效可靠、使用方便 C、应用安全、疗效确切 D、安全有序、价格合理 6、开设药品经营企业必须具有（ ）。 A、有足够的流动资金和经营设备 B、企业负责人和质量管理人员必须有医药专业职称 C、从事药品经营人员必须经医药主管部门培训考核持证上岗 7、药品标签一般应包括（ ）。 A、制造方法与工艺条件、药品化学结构、常用名称 B、主要成分含量、品名、注册商标、批准文号 C、主治、用量、用法、生产批号、生产厂家 8、经销进口药品，必须有加盖供货企业公章的（ ）和（ ）。 A、进口药品标准证件 B、进口注册证复印件 C、省级药检部门检验合格证复印件 D、口岸药检报告书复印件 9、下列说法正确的是（ ）。 A、效期药品应该有效期标记 B、一般药品混杂期限不超过三个月 C、堆杂比较好的方法是按药品生产批号的顺序 D、效期药品混杂期限不超过一个月 10、原始记录的内容包括（ ）。 A、鉴别试验 B、取样数据 C、测试数据 D、演算过程 11、计量管理制度主要内容有（ ）。 A、计量管理部门、网络人员 B、使用计量器具管理规定 C、法定计量单位使用 D、计量管理的台账、记录、报表内容、要求 12、我国目前对进口药品所指的质量标准是（ ）。 A、意大利药典 B、欧洲药典 C、日本药典 D、英国药典 13、下列情况中（ ）是