2016技术文件管理规定.docVIP

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司X光机分厂 图纸及技术文件管理规定 1.目的 为加强企业产品设计、工艺开发的能力，完善企业产品技术管理，提高产品技术水平，提高生产效率，特制定本规定。 2. 适用范围 本规定包括技术部的职责与权限、产品设计、设计技术文件编制、产品零部件工作图设计程序及其规定、样机试制规定、图纸和技术文件的发放与管理制度、技术图书、资料管理、产品图样和设计技术文件更改规定、产品图纸及设计技术文件审批规定、标准化及信息工作、管理。 3.职责 3.1 技术部的职责: 3.1.1 技术部负责本分厂新产品开发和现行产品改进的研究、设计、试验和设计定型工作，并承担产品试制和批量生产中的现场技术服务工作。 3.1.2 负责分厂工装夹具的设计工作。 3.1.3 负责分厂新产品及现行产品的工艺过程制定。 3.1.4 做好产品试制和生产过程中的现场技术服务及产品图样设计技术文件的修改工作，配合经营部门参于用户技术服务。 3.1.5负责协助采购部门进行外协件的加工工作，负责对对外提供的加工图纸进行管理。 3.2 技术部的责任： 3.2.1 对因不能及时完成产品设计和改进任务而影响生产负责。 3.2.2 对未及时完成产品开发负责。 3.2.3 对由设计差错和处理失误所直接造成的损失负责。 3.2.4 对保密级产品技术的失密负责。 3.3 技术部的权限 3.3.1 有权对未经正式鉴定和定型的产品能否投入批量生产提出意见，并有权拒绝向外单位提供上述产品的图样和设计技术文件。 3.3.2 有权根据职责权限对原料的材质、标准件和外购件的代用、缺陷品的回用提出处理意见。 3.3.3 有权推荐采用已经过验证，能改进产品质量的新结构、新材质。 3.3.4 有权对外购件、外协件、标准件的选用和选点，对配套使用试验的选点提出意见。 3.3.5 有权对设备运行过程进行监管。 4.定义 技术文件包括：产品图样及目录、工艺文件、工装图样、各类技术标准(包括检验规程)及采购文件、说明书等。 5．作业内容 5.1 产品设计 产品设计包括总体方案设计、工作图设计，责任部门为技术部。 5.1.1 产品设计内容及其责任者： 5.1.1.1总体方案设计 责任者为技术部负责人和主管工程师。 （1）确定产品主要配置及主要技术规格和技术参数。 （2）选定基本结构及基本功能。 （3）确定外形尺寸以及配套联结尺寸、控制原理等。 （4）总体设计方案。 （5）关键技术的解决方案与可行性分析。 5.1.1.2技术设计 责任者为主管工程师及设计员。 （1）关键技术、新结构和新材料设计。 （2）零部件强度、几何参数和尺寸链等计算。 （3）产品结构设计。 5.1.1.3工作图设计 责任者为主管工程师及设计员。 （1）按设计程序绘制全部装配及零部件图、控制接线图。 （2）编制零部件BOM表。 5.1.1.4改进设计 责任者为主管工程师及技术部负责人。 （1）针对样机鉴定中存在的问题，组织专题攻关。 （2）运用价值工作分析并降低产品成本。 5.1.2 相关文件设计技术文件内容及其责任编制者： 设计技术文件及产品图样是指导生产和使用的依据。此外，设计技术文件应完整地反映出产品的发展过程和达到的水平。 序号 设 计 技 术 文 件 名 称 责任编制者 1 开发文件（项目建议书、设计任务书、设计计划书、设计方案、输入输出清单等） 主管工程师、技术部负责人 2 设计评审、验证及记录 主管工程师、设计员 3 产品试制总结、技术报告、风险管理分析报告 主管工程师、技术部负责人 4 产品技术要求及编制说明 主管工程师、设计员 5 主要外协件总成技术条件（或验收规范）、注册标准 技术部负责人、主管工程师 6 工艺文件 工艺员 7 产品总装图、零部件图、图样目录及明细表BOM 主管工程师、设计员 8 产品使用说明书 主管工程师 9 产品装箱单随机备件随机工具清单和出厂合格证 主管工程师、设计员 5.1.3 产品零部件工作图设计程序及其规定： 产品零部件工作图设计在总体设计图完成之后进行，工作图直接指导试制，定型后将直接指导生产，成为生产中主要的规定文件。因此，必须特别重视其图面质量，尽量避免各类差错，必须完整地贯彻有关的各种标准。所以，零部件工作图设计必须严格地按规定的程序进行。 产品设计程序图如图所示，产品零部件工作图设计程序共列十五个过程。 下达设计任务书—总装配图/原理图设计--方案评审—供方交底--产品预采购计划 —零件图设计—零件图校核—零件图修改--零件图审核—打印正式图—BOM表编制 批准—试样加工—图纸更改—更改出图 5.2 产品图样和设计技术文件更改规定 5.2.1 始终保持产品图样和产品技术文件的正确、完整、统一, 对保证正常的生产秩序、