GMP实务课件.pptVIP

  • 82
  • 0
  • 约8.47千字
  • 约 27页
  • 2016-11-25 发布于山西
  • 举报
GMP实务课件

* (三)制药用水设备管理 1. 水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准,各工序均要制定标准严格的岗位工艺操作规程,并要对制水操作人员进行严格的岗前培训。 2.涉及制药用水的设备材料要经过严格的检验,纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。 3.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。纯化水储存周期不宜大于24小时,注射用水储存周期不宜大于12小时。 * GMP实务 马丽虹 许一平主编 全国药学专业高职高专教材 编委会(按姓氏笔画排序) 马丽虹(山东医药技师学院) 王传杰(山东省泰安市中心医院) 牛小花(重庆三峡医药高等专科学校) 李伟(北京卫生职业学院) 许一平(山东中医药高等专科学校 吴海峰(山东医药技师学院) 周剑锋(山东京卫制药有限责任公司) 单松波(漳州卫生职业学院) 蔡兴东(重庆三峡医药高等专科学校) 第一主编 编委 编委 编委 第二主编 编委 副主编 副主编 副主编 * 任务四 设备管理 项目三 厂房、设施及设备管理 *

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档