01-东荣牌葡糖酸锌口服液工艺规程.docVIP

1 产品概述 1.1 产品名称：东荣牌葡萄糖酸锌口服液 1.2 剂 型：口服液。 1.3 规 格：每瓶装10ml 1.4 包装规格：管制玻璃瓶 10ml/支×10支/盒×60盒/箱 1.5 用法用量：口服。每日2次，每次1支。 1.6 贮 藏：干燥、通风处。 1.7 保 质 期：24个月 2 配方 2.1 配方：（以成品1000ml计,每支10ml） 葡萄糖酸锌 2.1g 蔗糖 120g 纯化水 适量 制成 1000ml（100支） 3 生产工艺流程 带“”的为关键控制点 区域为三十万级洁净区 其余为非洁净区 4 生产工艺要求 4．1工艺卫生标准 物 流 程 序： 原辅料 中间产品 成品 物料净化程序：脱包 缓冲间 生产区 人净化程序： 进 换鞋 脱外衣 穿工鞋 洗手 穿洁净衣 手消毒 洁净室 出 换鞋 穿外衣 脱工鞋 脱洁净衣 出 4．2人净化标准 区域 清洁标准 清洁部位 控 制 区 无尘粒 无污垢 身体清洗