药物不良反应与药源性疾病案例分析.ppt

药物不良反应与药源性疾病 叶晓磊 2014.12 主要内容 1.定义、分类和发生机制 2.药物不良反应和药源性疾病的诊断和处理 3.药物不良反应和药源性疾病的监测 复方氨基比林注射液致史约综合征 * WHO的因果关系评定标准 ①用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？ ②反应是否符合该药已知的不良反应类型？　 ③停药或减量后，反应是否消失或减轻？ ④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应？　 ⑤反应是否是可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？ 诊断药物不良反应的主要依据 * * 不良反应的可能度(degree of probability) * 无法评价：评价的必需资料无法获得 待 评 价：需要补充材料才能评价 ± ？ ±？ － ＋ 可能无关 ± ？ ±？ ＋ ＋ 可能 － ？ ＋ ＋ ＋ 很可能 － ＋ ＋ ＋ ＋ 肯定 5 4 3 2 1 * 符合“肯定 (definite) ”的标准 用药后符合合理的时间顺序； 符合被怀疑药物的反应特点； 停止用药即可改善，或者再次用药又发生； 再次使用可疑药品再次出现同样反应； 不能由病人的疾病所解释。 * * 符合“很可能 (probable) ”的标准 用药后符合合理的时间顺序； 符合被怀疑药物的反应特点； 停止用药即可改善，或者再次用药又发生； 不能由病人的疾病所解释。 * * 符合“可能(p