化妆品监管讲稿郭研讨.ppt

化妆品监管的 有关规定及职责 江苏省食品药品监督管理局保健食品化妆品监管处 主　要　内　容 第一部分 化妆品的基本概念 第二部分 化妆品监管法规 第三部分 化妆品主要监管规定 第四部分 省局化妆品监管职责及任务 第一部分 化妆品的基本概念 一、化妆品的定义： 《化妆品卫生监督条例》对化妆品的定义：指“以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品”。 第一部分 化妆品的基本概念 《消费品使用说明化妆品通用标签》对化妆品的定义： “以涂抹、洒、喷或其他类似方式，施于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、芳香、改变外观、修正人体气味、保养、保持良好状态目的的产品”。 第一部分 化妆品的基本概念 二、化妆品的分类 普通用途化妆品 发用类、护肤类、彩妆类、芳香类、指（趾）甲用品类。 第一部分 化妆品的基本概念 特殊用途化妆品 育发化妆品：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。 染发化妆品：具有改变头发颜色作用的化妆品。 烫发化妆品：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。 脱毛化妆品：具有减少、消除体毛作用的化妆品。 第一部分 化妆品的基本概念 美乳化妆品：有助于使乳房健美的化妆品。 健美化妆品：有助于使体形健美的化妆品。 除臭化妆品：用于消除腋臭的化妆品。 祛斑化妆品：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。 防晒化妆品：具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。 第二部分 化妆品监管法规 一、化妆品卫生监督条例。 （1989年9月26日国务院批准，1989年11月13日卫生部令第3号发布；自1990年1月1日起施行）共6章35条（对化妆品生产的卫生监督、化妆品经营的卫生监督、化妆品卫生监督机构与职责作了规定。） 第二部分 化妆品监管法规 二、化妆品卫生监督条例实施细则（1991年3月27日卫生部令第13号发布，自发布之日起施行）共8章62条（对审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》、化妆品卫生质量和使用安全监督、审查批准进口化妆品、经常性卫生监督 、化妆品卫生监督机构与职责 作了具体规定 ） 第二部分 化妆品监管法规 三、关于修改化妆品卫生监督条例实施细则49、50条的通知（卫监督发[2005]190号2005.6.1） 将《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十九条修改为：《条例》中规定没收的产品，由卫生行政部门监督销毁。 将《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十条修改为：吊销《化妆品生产企业卫生许可证》、撤销批准文号由原批准机关进行。 第三部分 化妆品监管主要规定 一、化妆品的主要监管制度 二、相关法规和规章 一、化妆品的主要监管制度 （一）原料相关规定 （二）检验机构及检验相关规定 （三）申报审批/备案相关规定 （四）技术评审相关规定 （五）命名及标识规定 （六）生产经营相关规定 （七）化妆品皮肤病诊断机构的规定 二、其他相关法规和规章 标准化法（1988） 消费者权益保护法 (1993) 产品质量法（2000，修订） 进出口商品检验法（2002，修订） 工业产品生产许可证管理条例（2005，修订）及其实施办法（质检总局，2005） 认证认可条例 (2003) 化妆品广告管理办法（工商总局1993年第12号令） 美容美发业管理暂行办法（商务部令2004年第19号2004） 化妆品标识管理规定（质检总局2007年100号令） 第四部分 化妆品监管的主要职责及任务 一、化妆品监管职责分工 （一）国家食品药品监督管理局 制定化妆品安全监督管理的政策、规划并监督实施； 负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。 国产特殊用途化妆品 国家局审批 国产非特殊用途化妆品 省级备案 进口特殊用途化妆品 国家局审批 进口非特殊用途化妆品 国家局备案 一、化妆品监管职责分工 （二）国家质量监督检验检疫总局 负责化妆品生产许可证监督管理工作。 化妆品产品质量标准和进出口化妆品标签审批及口岸检验检疫管理。 化妆品产品生产许可证 化妆品产品质量标准 化妆品产品的质量监督 进出口化妆品的审批管理 一、化妆品监管职责分工 （三）国家工商行政管理总局 依据相应的产品标签标准、产品标识标注规定，计量包装商品监督规定，对化妆品广告和进口化妆品标识、标签等进行执法监督。 （四）国家安全生产监督管理部门 对气雾剂化妆品生产进行安全监督管理。 气雾剂化妆品类是化妆品的一大类。产品 包括摩丝、发胶和彩喷等化妆品。 二、省级