培训课件_涉及人的生物医学研究伦理审查原则.pptVIP

* 受试者同意声明 我已经阅读了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。我提出的所有问题都得到了满意的答复。 我知道参加本研究可能产生的风险和受益。我知晓参加研究是自愿的，我确认已有充足时间对此进行考虑，而且明白：我可以随时向医生咨询更多的信息。 我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。 最后，我决定同意参加本项研究。 涉及人的生物医学研究伦理审查原则 福建医科大学 陈 旻 minchen@fjmu.edu.cn 获得并证明知情同意过程的文字描述 当研究的风险（可能的伤害）极小，而且要求获得个人同意很不现实时：例如需从既往病人病历中摘取数据； 在一些特殊研究（如在心理学研究）中，知情同意可能影响受试者对问题的回答，从而影响研究结果的准确性，可以免除知情同意；（Ca.保护？） 另外在有些针对突发病情（如头部创伤、脑卒中等）的研究中，受试者不能及时给予知情同意。 涉及人的生物医学研究伦理审查原则 福建医科大学 陈 旻 minchen@fjmu.edu.cn 什么情况可以申请免除知情同意 * 二次利用已获取的生物标本，可申请免除知情同意 研究造成的风险极小 病人的权利或利益不会受到侵犯 他们的隐私和机密得到保证 研究目的是重要的 最佳办法 对于病历和生物标本的二次利用，应预见到将来的研究计划，告知新来病人，他们的病历档案可能会因研究目的被利用，并请