心电图机标准及各类产品性能参数对比.docVIP

心 电 图 机 检 定 规 程 JJG 543-2008 JJG 543-2008规程等效采用OIML R90《心电图机》国际建议所提出的计量性能、检定方法和设备，并根据我国实际情况，对个别检定项目略作修改。 适 用：单通道、多通道模拟心电图机 不适用：数字心电图机、向量心电图机、心电监护仪 美国FDA认证，欧盟需要CE认证 5.1 定标电压（内部幅度校准器）： 最大允许相对偏差为±5% 心电图机内部均有1mV标准信号发生器，作为衡量人体心电信号电压大小（心电图波形幅度）的标准，即所谓“定标”。定标电压准确与否决定了心电图机能否准确描记心电波形幅度。 5.2 电压测量： 最大允许相对误差按±10(1+U1/Uin)%计算 （式中 U1为电压测量范围的最小值，即0.1mV） 考察放大器工作的线性情况，线性是指输出信号应与输入信号成正比变化，较宽的线性工作范围可使心电信号波形失真小。理想情况下，如灵敏度为10mm/mV时，输入0.2mV、1mV、2mV不同的幅度信号时，描记幅度应为2mm、10mm、20mm。 5.3 时间间隔： 最大允许相对误差按±10(1+T1/Tin)%计算 （式中 T1为时间间隔测量范围的最小值，等于0.06s） 5.4 时标： 最大允许相对偏差为±5% 近些年，有些心电图机中将时标与定标电压信号做在一起，用幅度1mV,时间1s的信号，分别校准幅度和时间