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诊断与筛检试验的评价 北京大学 公共卫生学院 马德福 目的要求 掌握评价诊断试验和筛检试验真实性指标的含义及计算。 掌握预测值的含义及计算。 了解如何绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线)及确定诊断试验截断值的方法。 了解提高诊断与筛检试验效率的方法。 复习 筛检:运用快速、简便的检验、检查或其它措施,在健康人群中,发现那些表面健康,但可疑有病或有缺陷的人。筛检所用的各种手段和方法称为筛检试验。 诊断:进一步把病人与可疑有病但实际无病者区别开来。用于诊断的试验称为诊断试验。 健康人群 可能患病者 可能未患病者 真患病者 未患病者 筛检 诊断 复习 金标准:公认最可靠、最权威的。 如肿瘤病理检查 金标准确诊 试验 病例 非病例 合计 阳性 a(真阳性) b(假阳性) a+b 阴性 c(假阴性) d(真阴性) c+d 合计 a+c b+d N 复习 筛检:运用快速、简便的检验、检查或其他措施,在健康人群中,发现那些表面健康,但可疑有病或有缺陷的人。 诊断:进一步把病人和可疑有病但实际无病者区别开来。 真实性:是指测定值与实际值符合的程度,是指将病人和正常人正确区分开的能力。主要指标有灵敏度,特异度,假阳性率,假阴性率,约登指数,粗一致率。 可靠性:一项试验在相同条件下,重复检测稳定成度。如:变异系数、符合率、kappa值 预测值:又称预告值或诊断价值,它表示试验结果判断正确的概率,表明试验结果的实际临床意义。 复习 联合试验:同时应用两种或两种以上的试验方法来筛检或诊断疾病。通过联合试验,可依据试验者的意图,有效地、选择性地提高试验的真实性。 并联试验:是指同时做几个试验时,只要其中有一个阳性,即判为阳性的试验方法。 增加灵敏度,漏诊率下降,阴性预测值增高;但特异度下降,误诊增加,阳性预测值下降。 当临床医师希望尽可能全面的发现病人,而可利用的多项试验方法均不够敏感时,则可采用并联试验方法。 串联试验:是指依次顺序地做几项试验,只有全部试验均呈阳性时才能判为阳性。该法可提高试验的特异度和阳性预测值,但却降低了试验的灵敏度,增加了漏诊。 当现有试验的特异度均不能达到要求时,则可采用串联的方法。 复习——公式 表1 试验检查结果真实性评价模式表 灵敏度=(a/a+c)*100% 特异度=(d/b+d)*100% 假阳性率=(b/b+d) *100% 假阴性率=(c/a+c) *100% 约登指数=灵敏度+特异度-1 阳性预测值=(a/a+b) *100% 阴性预测值=(d/c+d) *100% 复习-确定试验判断标准 受试者工作特征曲线(ROC曲线) 是以真阳性率(灵敏度)为纵坐标,假阳性率(1-特异度)为横坐标所做的曲线,以表示灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法。该曲线最接近左上角的一点或曲线左上方拐点处定为最佳截断值,即最佳判断标准,因为此点灵敏度和特异度均较高,假阳性和假阴性之和最小。 病人 非病人 病人 非病人 血糖值 血糖值 问题1:在一张坐标图上将实习表5-1绘制成ROC曲线,并找出截断值。 可以将实习表5-1整理成下表 真阳性率(灵敏度)=(a/a+c)*100%,假阳性率=(b/b+d) *100% 此时:灵敏度= 18/27*100% = 66.7%,假阳性率=(1/93)*100%=1.1% 其余情况以此类推。 在坐标纸上以真阳性率(灵敏度)为纵坐标,假阳性率(1-特异度)为横坐标,将上述不同界值下的真阳性率和假阳性率为坐标点做图。 图1按不同血清T4浓度诊断甲状腺功能低下病的ROC曲线 在该图坐标点到右上角做一45度斜线AB,然后画一条与AB平行的ROC曲线的切线AB,切点P坐标为(12.9,92.6),该点对应的界值血清T4浓度77~89nmol/L即为截断值,此点灵敏度和特异度均较高,假阳性和假阴性之和最小。 问题2:请根据实习表5-2计算上述试验的灵敏度,特异度,假阴性率,假阳性率,一致率,约登指数,阳性似然比,阴性似然比,
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