培训课件_临床ELISA检验影响因素.ppt

八、结果判定 ??? 临床ELISA测定按其表示测定结果的方式分为定性和定量测定两大类。定性测定只是对标本中是否含有待测抗原或抗体作出“有”或“无”的结论，分别用“阳性”和“阴性”来表示。可见定性测定通常是用于传染性病原体的抗原或抗体的测定，以判断特定病原体感染的存在与否。而定量测定则是对标本中待测抗原的多少进行量值测定，以具体数值表示。定量测定基本上是用于非病原体抗原物质的测定，如激素、细胞因子、肿瘤标志物、小分子药物等。ELISA定性测定的“阳性”和“阳性”的判定依据是试剂盒所确定的阳性判定值（Cut-off）。定量测定的“量值”依据是试剂盒中所带标准品同时测定得出的剂量反应曲线（又称标准曲线）。 下面再解释一下在ELISA定性测定结果判定中常用的一些缩写。??? （1）S/CO：其中S为Sample(样本)或Specimen(标本)的简写，表示的是标本测定的吸光度值，CO为Cut-off值的简写。除竞争抑制法外，其它ELISA定性测定模式中，当S/CO值大于或等于1时，标本的测定为阳性，小于1时为阴性。??? （2）S/N或P/N：其中S同（1），N为Negative(阴性对照)的简写，P为Patient（患者）的简写。较早的试剂盒很多都使用S/N或P/N≥2.1为阳性判定标准，现仍有一些试剂盒使用这种方式。这种方式与S/CO方式无根本性区别，只不过是前者将阴性对照（N）的2.1倍视为Cut-off值而已。 ? 九、结果报告及解释 ??? 临床ELISA测定结果的报告较为简单。定性测定报阴性或阳性即可；定量测定则报出具体的数值。结果解释比较起来要复杂的多，它要求实验室技术人员对所测定的项目有较为全面的知识基础。现在，检验不再是单纯的实验室测定，而已成为一门临床医学学科，即检验医学，这就要求从事医学检验工作的检验医师，对所做的测定项目除了知其然，还要知其所以然，否则就难免为时代所淘汰。??? 综上所述，尽管ELISA测定的操作步骤非常简单，但有可能会影响测定结果的因素却较多，分布在测定操作的各步之中，尤以加样、温育和洗板为甚。为帮助大家分析查找测定中出现问题的可能原因，特对常见问题及原因归纳总结于下表。 临床ELISA测定中可能会出现的问题及可能的原因 失控原因 实验表现 S/Co值 处理方法 质控品因素 加入质控品量错误（多或少） 质控孔显色加深或变浅 高或低 加入正确质控品量，重 新检测质控品 加样器不准，加入质控品量 质控孔显色加深或变浅 高或低 校准或使用新的加样器 不准确 具，重新检测质控品 加样头未固定好，加入质控 质控孔显色变浅 低 加样头充分固定在加样器 品量不准确 上，重新检测质控品 加样器吸入、排出过快或未 质控孔显色变浅 低 采用适当的吸、排液操作 排至第二停点使加入质控品 方法，重新检测 量不准确 质控品开启时间过长、反复 质控孔显色变浅 低 更换同批号质控品，重新 冻融或保存不当致待检物效 检测质控品 价降低 质控品过期、污染 质控孔显色加深或变浅 高或低 更换同批号质控品，重新 检测质控品 质控品密封不好，水分挥发 质控孔显色加深 高 更换同批号质控品，重新